ESOMEPRAZOLE KRKA 20MG GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Download Vara einkenni (SPC)
25-09-2023

Virkt innihaldsefni:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Fáanlegur frá:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

ATC númer:

A02BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

ESOMEPRAZOLE

Skammtar:

20MG

Lyfjaform:

GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Samsetning:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 21,688MG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Lækningarsvæði:

ESOMEPRAZOLE

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0108/001/MR; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010601) 7 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010602) 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S)(OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010603) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC/ALU) (30M010615) 7 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC/ALU) (30M010616) 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC/ALU) (30M010617) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ESOMEPRAZOLE KRKA 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εά
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Esomeprazole Krka 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Esomeprazole Krka 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως
διυδρικό μαγνήσιο της
εσομεπραζόλης).
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
περιέχει 40 mg εσομεπραζόλης (ως
διυδρικό μαγνήσιο της
εσομεπραζόλης).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια 20 mg
Σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια 40 mg
σακχαρόζη
28,46-32,56 mg
56,93-65,11 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
20 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του
καψακίου είναι ελαφρώς ροζ σε χρώμα.
Τα καψάκια περιέχουν
λευκά έως υπόλευκα κοκκία. Μέγεθος
καψακίου: αρ. 3.
40 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του
καψακίου είναι πολύ ανοιχτό ροζ σε
χρώμα. Τα καψάκια
περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία.
Μέγεθος καψακίου: αρ. 1.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα καψάκια Esomeprazole Krka ενδείκνυνται σε
ενήλικες για:
ΓΑΣΤΡΟΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟ
(ΓΟΠΝ)
-
θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
-
μακροχρόνια αντιμετώπιση ασθενών
στους οποίους οι βλάβες α
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 16-03-2018
Vara einkenni Vara einkenni enska 16-03-2018