Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Eimeria acervulina, ceppo 003, Eimeria maxima, ceppo 013, Eimeria mitis, ceppo 006, Eimeria precoce, ceppo 007, Eimeria tenella, ceppo 004
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
Coccidiosis vaccine live for chickens
pollo
Live parassitarie, vaccini, prodotti immunologici per uccelli
Per l'immunizzazione attiva dei pulcini di 1 giorno di età per ridurre le lesioni intestinali e oocisti di uscita associati con coccidiosis causato da Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria precoce e Eimeria tenella e per ridurre i segni clinici (diarrea) associati con Eimeria acervulina, Eimeria maxima e Eimeria tenella.
Revision: 1
autorizzato
2019-02-05
21 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 22 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: EVANT SOSPENSIONE E SOLVENTE PER SPRAY ORALE PER POLLI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO EVANT sospensione e solvente per spray orale per polli. 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI EVANT: PRINCIPI ATTIVI: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene _Eimeria acervulina, _ ceppo 003 .................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ ceppo 013 ......................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ ceppo 006.............................................. 293 – 397* _Eimeria praecox, _ ceppo 007 ........................................ 293 – 397* _Eimeria tenella, _ ceppo 004 .......................................... 276 – 374* * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci attenuate di coccidia, in base a procedure _in _ _vitro_ della produzione al momento della miscelazione. ADIUVANTI E ECCIPIENTI: SOLVENTE HIPRAMUNE T HIPRACELL Adiuvanti IMS Montanide Olio minerale leggero Eccipienti Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina Sospensione: sospensione bianco torbido. Solvente: soluzione marrone scuro. 4. INDICAZIONE(I) Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire da 1 giorno di età per ridurre le lesioni intestinali e della produzione di oocisti associate a coccidiosi provocata da _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, _ _Eimeria mitis, Eimeria praecox_ ed _Eimeria tenella_ e per ridurre segni clinici (diarrea) associati a _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ ed _Eimeria tenella._ Insorgenza dell'immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione. 23 Durata della prot Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _[Version 8.2,01/2021] _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO EVANT sospensione e solvente per spray orale per polli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene: EVANT: PRINCIPI ATTIVI: _Eimeria acervulina, _ ceppo 003 .................................... 332 – 450* _Eimeria maxima, _ ceppo 013 ......................................... 196 – 265* _Eimeria mitis, _ ceppo 006.............................................. 293 – 397* _Eimeria praecox, _ ceppo 007 ........................................ 293 – 397* _Eimeria tenella, _ ceppo 004 .......................................... 276 – 374* * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci attenuate di coccidi, in base a procedure _in _ _vitro_ della produzione al momento della miscelazione. ADIUVANTI E ECCIPIENTI: SOLVENTE HIPRAMUNE T HIPRACELL Adiuvanti IMS Montanide Olio minerale leggero Eccipienti Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione e solvente per spray orale. Sospensione: sospensione bianca torbida. Solvente: soluzione marrone scuro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Polli 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire da 1 giorno di età per ridurre le lesioni intestinali e della produzione di oocisti associate a coccidiosi provocata da _Eimeria acervulina, Eimeria maxima, _ _Eimeria mitis, Eimeria praecox_ ed _Eimeria tenella_ e per ridurre segni clinici (diarrea) associati a _Eimeria acervulina_ , _Eimeria maxima_ ed _Eimeria tenella._ Inizio dell’immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell’immunità: 63 giorni dopo la vaccinazione in un ambiente che permetta il riciclo delle oocisti. 3 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il vaccino non protegge co Διαβάστε το πλήρες έγγραφο