INTERMED XYLOJELL SPR 10% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LIDOCAINE

Διαθέσιμο από:

ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."INTERMED ABEE" Καλυφτάκη 27,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210-6253904

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

LIDOCAINE

Δοσολογία:

10% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SPR (ΕΚΝΕΦΩΜΑ)

Σύνθεση:

LIDOCAINE 100MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ; ΛΑΡΥΓΓΟΦΑΡΥΓΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ; ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ; ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ; ΟΔΟΝΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ; ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LIDOCAINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 28568/15/12-10-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803108902010 BTx1 FLx50 ML (Γυάλινο φιαλίδιο+μηχανική αντλία ψεκασμού με δοσομετρική βαλβίδα+πλαστικό ρύγχος ψεκασμού) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
- 1 -
INTERMED XYLOJELL
INTERMED XYLOJELL
®
®
ΕΚΝΈΦΩΜΑ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ
10%
10%
W/V
W/V
Λιδοκαΐνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως
περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού
ή του νοσοκόμου σας.-
-
Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
Φύλλο Οδηγιών. Βλ. παράγραφο
“4. Πιθανές Ανεπιθύμητες ενέργειες”.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το
Intermed XYLOJELL
Intermed XYLOJELL
10

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
- 1 -
INTERMED XYLOJELL
® ΕΚΝΈΦΩΜΑ 10% W/V
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL®
περιέχει 10 mg
λιδοκαΐνης σε μορφή βάσης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση

Propylene glycol (ως συστατικό του εκδόχου Banana
flavor).

Aιθανόλη.
Βλ. παραγραφο «4.4.
Ειδικές προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις κατά τη
χρήση»
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο “6.1. Κατάλογος
εκδόχων”.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα (spray)
Το Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL® είναι διαυγές ή
σχεδόν διαυγές
υγρό με οσμή αιθανόλης, μενθόλης και
μπανάνας. Η δραστική ουσία
είναι διαλυμένη σε ένα μίγμα από νερό,
αιθανόλη και πολυαιθυλενική
γλυκόλη 400.
- 2 -
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Ρινικές επεμβάσεις, π.χ. παρακέντηση
της γναθικής κοιλότητας.

Στοματικές και οδοντιατρικές
επεμβάσεις π.χ. πριν από ένεση.

Επεμβάσεις στο στοματοφάρυγγα π.χ.
οισοφαγογαστροσκόπηση.

Επεμβάσεις στην αναπνευστική οδό π.χ.,
εισαγωγή σωληνών και
άλλων ιατρικών εργαλείων.

Επεμβάσεις στο λάρυγγα, στη τραχεία
και στους βρόγχους.

Επεμβάσεις
στη
μαιευτική
και
στη
γυναικολογία,
π.χ.
φ