INTERMED XYLOJELL SPR 10% W/V

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

LIDOCAINE

可用日期:

ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."INTERMED ABEE" Καλυφτάκη 27,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210-6253904

ATC代码:

N01BB02

INN（国际名称）:

LIDOCAINE

剂量:

10% W/V

药物剂型:

SPR (ΕΚΝΕΦΩΜΑ)

组成:

LIDOCAINE 100MG

给药途径:

ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ; ΛΑΡΥΓΓΟΦΑΡΥΓΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ; ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ; ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ; ΟΔΟΝΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ; ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

治疗领域:

LIDOCAINE

產品總結:

Αρ. άδειας: 28568/15/12-10-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803108902010 BTx1 FLx50 ML (Γυάλινο φιαλίδιο+μηχανική αντλία ψεκασμού με δοσομετρική βαλβίδα+πλαστικό ρύγχος ψεκασμού) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
- 1 -
INTERMED XYLOJELL
INTERMED XYLOJELL
®
®
ΕΚΝΈΦΩΜΑ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ
10%
10%
W/V
W/V
Λιδοκαΐνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως
περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού
ή του νοσοκόμου σας.-
-
Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
Φύλλο Οδηγιών. Βλ. παράγραφο
“4. Πιθανές Ανεπιθύμητες ενέργειες”.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το
Intermed XYLOJELL
Intermed XYLOJELL
10

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
- 1 -
INTERMED XYLOJELL
® ΕΚΝΈΦΩΜΑ 10% W/V
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL®
περιέχει 10 mg
λιδοκαΐνης σε μορφή βάσης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση

Propylene glycol (ως συστατικό του εκδόχου Banana
flavor).

Aιθανόλη.
Βλ. παραγραφο «4.4.
Ειδικές προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις κατά τη
χρήση»
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο “6.1. Κατάλογος
εκδόχων”.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα (spray)
Το Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL® είναι διαυγές ή
σχεδόν διαυγές
υγρό με οσμή αιθανόλης, μενθόλης και
μπανάνας. Η δραστική ουσία
είναι διαλυμένη σε ένα μίγμα από νερό,
αιθανόλη και πολυαιθυλενική
γλυκόλη 400.
- 2 -
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Ρινικές επεμβάσεις, π.χ. παρακέντηση
της γναθικής κοιλότητας.

Στοματικές και οδοντιατρικές
επεμβάσεις π.χ. πριν από ένεση.

Επεμβάσεις στο στοματοφάρυγγα π.χ.
οισοφαγογαστροσκόπηση.

Επεμβάσεις στην αναπνευστική οδό π.χ.,
εισαγωγή σωληνών και
άλλων ιατρικών εργαλείων.

Επεμβάσεις στο λάρυγγα, στη τραχεία
και στους βρόγχους.

Επεμβάσεις
στη
μαιευτική
και
στη
γυναικολογία,
π.χ.
φ