INTERMED XYLOJELL SPR 10% W/V

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

LIDOCAINE

Inapatikana kutoka:

ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."INTERMED ABEE" Καλυφτάκη 27,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210-6253904

ATC kanuni:

N01BB02

INN (Jina la Kimataifa):

LIDOCAINE

Kipimo:

10% W/V

Dawa fomu:

SPR (ΕΚΝΕΦΩΜΑ)

Tungo:

LIDOCAINE 100MG

Njia ya uendeshaji:

ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ; ΛΑΡΥΓΓΟΦΑΡΥΓΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ; ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ; ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ; ΟΔΟΝΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ; ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Eneo la matibabu:

LIDOCAINE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 28568/15/12-10-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803108902010 BTx1 FLx50 ML (Γυάλινο φιαλίδιο+μηχανική αντλία ψεκασμού με δοσομετρική βαλβίδα+πλαστικό ρύγχος ψεκασμού) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
- 1 -
INTERMED XYLOJELL
INTERMED XYLOJELL
®
®
ΕΚΝΈΦΩΜΑ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ
10%
10%
W/V
W/V
Λιδοκαΐνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως
περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού
ή του νοσοκόμου σας.-
-
Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
Φύλλο Οδηγιών. Βλ. παράγραφο
“4. Πιθανές Ανεπιθύμητες ενέργειες”.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το
Intermed XYLOJELL
Intermed XYLOJELL
10
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
- 1 -
INTERMED XYLOJELL
® ΕΚΝΈΦΩΜΑ 10% W/V
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL®
περιέχει 10 mg
λιδοκαΐνης σε μορφή βάσης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση

Propylene glycol (ως συστατικό του εκδόχου Banana
flavor).

Aιθανόλη.
Βλ. παραγραφο «4.4.
Ειδικές προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις κατά τη
χρήση»
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο “6.1. Κατάλογος
εκδόχων”.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα (spray)
Το Εκνέφωμα Intermed XYLOJELL® είναι διαυγές ή
σχεδόν διαυγές
υγρό με οσμή αιθανόλης, μενθόλης και
μπανάνας. Η δραστική ουσία
είναι διαλυμένη σε ένα μίγμα από νερό,
αιθανόλη και πολυαιθυλενική
γλυκόλη 400.
- 2 -
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Ρινικές επεμβάσεις, π.χ. παρακέντηση
της γναθικής κοιλότητας.

Στοματικές και οδοντιατρικές
επεμβάσεις π.χ. πριν από ένεση.

Επεμβάσεις στο στοματοφάρυγγα π.χ.
οισοφαγογαστροσκόπηση.

Επεμβάσεις στην αναπνευστική οδό π.χ.,
εισαγωγή σωληνών και
άλλων ιατρικών εργαλείων.

Επεμβάσεις στο λάρυγγα, στη τραχεία
και στους βρόγχους.

Επεμβάσεις
στη
μαιευτική
και
στη
γυναικολογία,
π.χ.
φ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii