ROXITHROMYCIN/SANDOZ 300MG/TAB F.C.TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROXITHROMYCIN

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA06

Δοσολογία:

300MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 150 mg
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 300 mg_ _
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο των 150 mg και των 300 mg ροξιθρομυκίνης.
Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά αυτό το φυλλάδιο ακόμη και αν έχετε ξαναχρησιμοποιήσει το 
Roxithromycin / Sandoz γιατί είναι πιθανό στο χρόνο που έχει παρέλθει να έχουν μεταβληθεί οι 
πληροφορίες για το προϊόν.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Ροξιθρομικίνη.
Έκδοχα:
_Πυρήνας: _microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crosscarmellose sodium, poloxamer 188, 
povidone, talc, magnesium stearate
_Επικάλυψη_: lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 4000, titanium dioxide (Ε 171).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 150 mg_:_
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg roxithromycin
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 300 mg_:_
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg roxithromycin
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 150 mg_:_
Στρογγυλό λευκό, αμφίκυρτο με λαξεμένα άκρα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λευκωπό 
πυρήνα.
Κουτί με 10 δισκία σε συσκευασία blister
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 300 mg_:_
Επίμηκες λευκό, με σχ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ROXITHROMYCIN/SANDOZ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150 mg 
ROXITHROMYCIN/SANDOZ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ROXITHROMYCIN/SANDOZ 150 mg:
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg roxithromycin
ROXITHROMYCIN/SANDOZ 300 mg:
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg roxithromycin
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, _βλ. παράγραφο_ 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
ROXITHROMYCIN/SANDOZ 150 mg:
Στρογγυλό   λευκό,   αμφίκυρτο   με   λαξεμένα   άκρα   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   δισκίο   με   λευκωπό 
πυρήνα.
ROXITHROMYCIN/SANDOZ 300 mg:
Επίμηκες λευκό, με σχήμα καψακίου επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λευκωπό πυρήνα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Roxithromycin/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που οφείλονται σε 
μικροοργανισμούς που είναι ευαίσθητοι στη ροξιθρομυκίνη. Τέτοιες λοιμώξεις περιλαμβάνουν:
Αναπνευστικές λοιμώξεις:_ _Πνευμονία από την κοινότητα, ιδιαίτερα πνευμονία που προκαλείται από 
Myc