情報リーフレット
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 150 mg
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 300 mg_ _
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο των 150 mg και των 300 mg ροξιθρομυκίνης.
Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά αυτό το φυλλάδιο ακόμη και αν έχετε ξαναχρησιμοποιήσει το
Roxithromycin / Sandoz γιατί είναι πιθανό στο χρόνο που έχει παρέλθει να έχουν μεταβληθεί οι
πληροφορίες για το προϊόν.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Ροξιθρομικίνη.
Έκδοχα:
_Πυρήνας: _microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crosscarmellose sodium, poloxamer 188,
povidone, talc, magnesium stearate
_Επικάλυψη_: lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 4000, titanium dioxide (Ε 171).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 150 mg_:_
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg roxithromycin
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 300 mg_:_
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg roxithromycin
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 150 mg_:_
Στρογγυλό λευκό, αμφίκυρτο με λαξεμένα άκρα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λευκωπό
πυρήνα.
Κουτί με 10 δισκία σε συσκευασία blister
ROXITHROMYCIN / SANDOZ 300 mg_:_
Επίμηκες λευκό, με σχ
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ROXITHROMYCIN/SANDOZ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150 mg
ROXITHROMYCIN/SANDOZ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ROXITHROMYCIN/SANDOZ 150 mg:
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg roxithromycin
ROXITHROMYCIN/SANDOZ 300 mg:
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg roxithromycin
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, _βλ. παράγραφο_ 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
ROXITHROMYCIN/SANDOZ 150 mg:
Στρογγυλό λευκό, αμφίκυρτο με λαξεμένα άκρα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λευκωπό
πυρήνα.
ROXITHROMYCIN/SANDOZ 300 mg:
Επίμηκες λευκό, με σχήμα καψακίου επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λευκωπό πυρήνα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Roxithromycin/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που οφείλονται σε
μικροοργανισμούς που είναι ευαίσθητοι στη ροξιθρομυκίνη. Τέτοιες λοιμώξεις περιλαμβάνουν:
Αναπνευστικές λοιμώξεις:_ _Πνευμονία από την κοινότητα, ιδιαίτερα πνευμονία που προκαλείται από
Myc
完全なドキュメントを読む