Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ROXITHROMYCIN
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
J01FA06
300MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ROXITHROMYCIN / SANDOZ 150 mg ROXITHROMYCIN / SANDOZ 300 mg_ _ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο των 150 mg και των 300 mg ροξιθρομυκίνης. Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά αυτό το φυλλάδιο ακόμη και αν έχετε ξαναχρησιμοποιήσει το Roxithromycin / Sandoz γιατί είναι πιθανό στο χρόνο που έχει παρέλθει να έχουν μεταβληθεί οι πληροφορίες για το προϊόν. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Ροξιθρομικίνη. Έκδοχα: _Πυρήνας: _microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crosscarmellose sodium, poloxamer 188, povidone, talc, magnesium stearate _Επικάλυψη_: lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 4000, titanium dioxide (Ε 171). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ ROXITHROMYCIN / SANDOZ 150 mg_:_ Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg roxithromycin ROXITHROMYCIN / SANDOZ 300 mg_:_ Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg roxithromycin 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ROXITHROMYCIN / SANDOZ 150 mg_:_ Στρογγυλό λευκό, αμφίκυρτο με λαξεμένα άκρα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λευκωπό πυρήνα. Κουτί με 10 δισκία σε συσκευασία blister ROXITHROMYCIN / SANDOZ 300 mg_:_ Επίμηκες λευκό, με σχ Leggi il documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ROXITHROMYCIN/SANDOZ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150 mg ROXITHROMYCIN/SANDOZ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300 mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ROXITHROMYCIN/SANDOZ 150 mg: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg roxithromycin ROXITHROMYCIN/SANDOZ 300 mg: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg roxithromycin Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, _βλ. παράγραφο_ 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ROXITHROMYCIN/SANDOZ 150 mg: Στρογγυλό λευκό, αμφίκυρτο με λαξεμένα άκρα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λευκωπό πυρήνα. ROXITHROMYCIN/SANDOZ 300 mg: Επίμηκες λευκό, με σχήμα καψακίου επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λευκωπό πυρήνα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Roxithromycin/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων που οφείλονται σε μικροοργανισμούς που είναι ευαίσθητοι στη ροξιθρομυκίνη. Τέτοιες λοιμώξεις περιλαμβάνουν: Αναπνευστικές λοιμώξεις:_ _Πνευμονία από την κοινότητα, ιδιαίτερα πνευμονία που προκαλείται από Myc Leggi il documento completo