RUTASCORBIN®

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Ácido ascórbico (en forma de granulado al 90 %); Rutina

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05CX04

INN (Διεθνής Όνομα):

Ácido ascórbico

Δοσολογία:

50 mg; 30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta revestida

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 tabletas revestidas.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/ AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-03-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
RUTASCORBIN ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
---
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas revestidas cada uno.
Estuche por un frasco de PEAD con 100 tabletas revestidas.
Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas.
Blíster de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS(ES) :
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-065-C05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de marzo de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ácido ascórbico
(en forma de granulado al 90%)
Rutina
50,0 mg
30,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento y profilaxis de todos aquellos procesos que se acompañan
de un aumento de la
permeabilidad y fragilidad capilar.
Insuficiencia vascular periférica
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: C.
Lactancia: No se han documentado problemas.
Niño: No se han realizado estudios que avalen su eficacia y
seguridad.
Adulto mayor: no se han documentado problemas.
Hemocromatosis,
anemia
sideroblástica,
talasemia:
altas
dosis
pueden
incrementar
la
absorción del hierro.
Hiperoxaluria o cálculos renales: altas dosis pueden precipitar
cálculos de oxalatos (por
acidificación de la orina).
Los pacientes que tienen dieta con restricción de sodio deben tener
en cuenta que cada
gramo de ácido ascórbico aporta 5 mEq de sodio.
Pacientes con diabetes mellitus.