Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido ascórbico (en forma de granulado al 90 %); Rutina
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
C05CX04
Ácido ascórbico
50 mg; 30 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 tabletas revestidas.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/ AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.
Cancelado
2015-03-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: RUTASCORBIN ® FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: --- PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas revestidas cada uno. Estuche por un frasco de PEAD con 100 tabletas revestidas. Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas. Blíster de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS(ES) : EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2 NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-065-C05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de marzo de 2015. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Ácido ascórbico (en forma de granulado al 90%) Rutina 50,0 mg 30,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento y profilaxis de todos aquellos procesos que se acompañan de un aumento de la permeabilidad y fragilidad capilar. Insuficiencia vascular periférica CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo: C. Lactancia: No se han documentado problemas. Niño: No se han realizado estudios que avalen su eficacia y seguridad. Adulto mayor: no se han documentado problemas. Hemocromatosis, anemia sideroblástica, talasemia: altas dosis pueden incrementar la absorción del hierro. Hiperoxaluria o cálculos renales: altas dosis pueden precipitar cálculos de oxalatos (por acidificación de la orina). Los pacientes que tienen dieta con restricción de sodio deben tener en cuenta que cada gramo de ácido ascórbico aporta 5 mEq de sodio. Pacientes con diabetes mellitus. Prečítajte si celý dokument