RUTASCORBIN®

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Ácido ascórbico (en forma de granulado al 90 %); Rutina

Dostępny od:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Kod ATC:

C05CX04

INN (International Nazwa):

Ácido ascórbico

Dawkowanie:

50 mg; 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tableta revestida

Wyprodukowano przez:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Podsumowanie produktu:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 tabletas revestidas.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/ AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Status autoryzacji:

Cancelado

Data autoryzacji:

2015-03-23

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
RUTASCORBIN ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
---
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas revestidas cada uno.
Estuche por un frasco de PEAD con 100 tabletas revestidas.
Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas.
Blíster de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS(ES) :
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-065-C05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de marzo de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ácido ascórbico
(en forma de granulado al 90%)
Rutina
50,0 mg
30,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento y profilaxis de todos aquellos procesos que se acompañan
de un aumento de la
permeabilidad y fragilidad capilar.
Insuficiencia vascular periférica
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: C.
Lactancia: No se han documentado problemas.
Niño: No se han realizado estudios que avalen su eficacia y
seguridad.
Adulto mayor: no se han documentado problemas.
Hemocromatosis,
anemia
sideroblástica,
talasemia:
altas
dosis
pueden
incrementar
la
absorción del hierro.
Hiperoxaluria o cálculos renales: altas dosis pueden precipitar
cálculos de oxalatos (por
acidificación de la orina).
Los pacientes que tienen dieta con restricción de sodio deben tener
en cuenta que cada
gramo de ácido ascórbico aporta 5 mEq de sodio.
Pacientes con diabetes mellitus.