Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. Βλ. Ενότητες 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ruxolitinib phosphate - vitiligo - Άλλα δερματολογικά παρασκευάσματα - opzelura is indicated for the treatment of non-segmental vitiligo with facial involvement in adults and adolescents from 12 years of age.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

incyte biosciences distribution b.v., the netherlands paasheuvelweg 25, 1105 bp amsterdam - tafasitamab - pd.c.so.in (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 200 mg/vial - tafasitamab 200mg - tafasitamab

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, η πιογλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) που δεν ελέγχονται στη μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και πιογλιταζόνης. Επιπλέον, incresync μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αντικαταστήσει ξεχωριστά δισκία των alogliptin και πιογλιταζόνη σε όσους ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη που αντιμετωπίζονται ήδη με αυτό το συνδυασμό. Μετά την έναρξη της θεραπείας με incresync, οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται μετά από τρεις έως έξι μήνες για να αξιολογήσει την επάρκεια της ανταπόκρισης στη θεραπεία (ε. μείωση hba1c). Σε ασθενείς που αποτυγχάνουν να παρουσιάσουν μια κατάλληλη απάντηση, incresync θα πρέπει να διακόπτεται. Υπό το φως των δυνητικών κινδύνων με την παρατεταμένη θεραπεία με πιογλιταζόνη, οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να επιβεβαιώνουν σε μεταγενέστερες ρουτίνα σχόλια ότι το όφελος από incresync διατηρείται (βλ. παράγραφο 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - κυταραβίνη - Μηνιγγικά νεοπλάσματα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Ενδοθηλιακή θεραπεία της λεμφωματώδους μηνιγγίτιδας. Στην πλειοψηφία των ασθενών η θεραπεία αυτή θα αποτελεί μέρος της συμπτωματικής ανακούφισης της νόσου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - Μεκασερμίνη - laron σύνδρομο - Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου - Για τη μακροχρόνια θεραπεία της ανεπάρκειας ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους με σοβαρή πρωτογενή ανεπάρκεια ινσουλινοειδούς ανάπτυξης-παράγοντα-1 (πρωτογενής igfd). Σοβαρή πρωτοπαθή igfd ορίζεται από τον τύπο:ύψος τυπική απόκλιση score ≤ -3. 0 και βασική ινσουλίνη αυξητικού παράγοντα-1 (igf-1) σε επίπεδα κάτω του 2. 5ο εκατοστημόριο για την ηλικία και το φύλο, και η αυξητική ορμόνη (gh) επάρκεια, αποκλεισμός της δευτεροβάθμιας μορφές ανεπάρκεια igf-1, όπως ο υποσιτισμός, υποθυρεοειδισμός, ή τη χρόνια θεραπεία με φαρμακολογικές δόσεις αντιφλεγμονώδη στεροειδή. Σοβαρή πρωτοπαθή igfd περιλαμβάνει ασθενείς με μεταλλάξεις στον υποδοχέα της gh (ghr), post-ghr σηματοδότηση μονοπατιού, και igf-1 γονίδιο ελαττώματα, δεν είναι gh ανεπαρκής, και ως εκ τούτου, δεν μπορεί να αναμένεται να ανταποκριθεί επαρκώς σε εξωγενείς θεραπεία με gh. Συνιστάται να επιβεβαιώσει τη διάγνωση με τη διεξαγωγή του igf-1 γενιά δοκιμή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - tulathromycin - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Πρόβατα: Θεραπεία των πρώτων σταδίων μολυσματικής υποερματίτιδας (σήψη ποδιών) που σχετίζεται με το λοιμογόνο νόστο dichelobacter που απαιτεί συστηματική θεραπεία.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

biologische heilmittel heel gmbh, germany dr. reckeweg stra. 2-4, 76532 baden-baden +49 7221 501-00 - sulfur; sulfur; vincetoxicum hirundinaria; vincetoxicum hirundinaria; vincetoxicum hirundinaria - tab (ΔΙΣΚΙΟ) - (37.5+37.5+75.0+75.0+75.0)mg/tab - sulfur 37,5mg; sulfur 37,5mg; vincetoxicum hirundinaria 75mg; vincetoxicum hirundinaria 75mg; vincetoxicum hirundinaria 75mg - not yet assigned