TEVA-NITROFURANTOIN Capsule

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Nitrofurantoïne

Διαθέσιμο από:

TEVA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XE01

INN (Διεθνής Όνομα):

NITROFURANTOIN

Δοσολογία:

50MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule

Σύνθεση:

Nitrofurantoïne 50MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

100/500/1000

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

URINARY ANTI-INFECTIVES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101480002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2011-09-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-NITROFURANTOIN
(NITROFURANTOÏNE MACROCRISTALLINE)
CAPSULES DE 50 MG ET DE 100 MG
USP
Antibactérien des voies urinaires
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 8 mars 2019
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Numéro de contrôle de la préparation : 223931
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-NITROFURANTOIN
(nitrofurantoïne macrocristalline)
Capsules de 50 mg et de 100 mg
USP
Antibactérien des voies urinaires
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La nitrofurantoïne est réduite en intermédiaires réactifs par les
flavoprotéines bactériennes,
intermédiaires qui inactivent ou altèrent les protéines
ribosomiques ainsi que d’autres
macromolécules. Cette inactivation a pour effet d’inhiber les
processus biochimiques vitaux que
sont la synthèse des protéines, le métabolisme énergétique
aérobie, la synthèse de l’ADN et de
l’ARN ainsi que celle de la paroi cellulaire. De nature multiple, le
mode d’action de la
nitrofurantoïne peut peut-être expliquer la raison pour laquelle les
bactéries n’ont pas acquis de
résistance à cet agent, à savoir que les multiples mutations
simultanées que devraient pour cela
subir les macromolécules cibles de la bactérie seraient probablement
fatales au microorganisme.
TEVA-NITROFURANTOIN (nitrofurantoïne macrocristalline) est une
préparation dans laquelle
les cristaux sont plus volumineux que ceux que contiennent les
comprimés de nitrofurantoïne,
aussi sont-ils absorbé moins rapidement et leur excrétion urinaire
est plus lente. Aux doses
thérapeutiques, seules de faibles concentrations sont observées dans
le sang, l’urine étant la seule
où la nitrofurantoïne atteint des concentrations thérapeutiques.
Plusieurs patients incapables de
tolérer les comprimés de nitrofurantoïne peuvent prendre les
capsules sans avoir de nausées.
Le tableau ci-après présente une comparaison des paramètres
pharmacocinétiques de deux types
de capsules de nitrofurantoïne macrocristallin