国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Nitrofurantoïne
TEVA CANADA LIMITED
J01XE01
NITROFURANTOIN
50MG
Capsule
Nitrofurantoïne 50MG
Orale
100/500/1000
Prescription
URINARY ANTI-INFECTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101480002; AHFS:
APPROUVÉ
2011-09-14
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TEVA-NITROFURANTOIN (NITROFURANTOÏNE MACROCRISTALLINE) CAPSULES DE 50 MG ET DE 100 MG USP Antibactérien des voies urinaires Teva Canada Limitée Date de révision : 30 Novopharm Court Le 8 mars 2019 Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 www.tevacanada.com Numéro de contrôle de la préparation : 223931 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TEVA-NITROFURANTOIN (nitrofurantoïne macrocristalline) Capsules de 50 mg et de 100 mg USP Antibactérien des voies urinaires MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La nitrofurantoïne est réduite en intermédiaires réactifs par les flavoprotéines bactériennes, intermédiaires qui inactivent ou altèrent les protéines ribosomiques ainsi que d’autres macromolécules. Cette inactivation a pour effet d’inhiber les processus biochimiques vitaux que sont la synthèse des protéines, le métabolisme énergétique aérobie, la synthèse de l’ADN et de l’ARN ainsi que celle de la paroi cellulaire. De nature multiple, le mode d’action de la nitrofurantoïne peut peut-être expliquer la raison pour laquelle les bactéries n’ont pas acquis de résistance à cet agent, à savoir que les multiples mutations simultanées que devraient pour cela subir les macromolécules cibles de la bactérie seraient probablement fatales au microorganisme. TEVA-NITROFURANTOIN (nitrofurantoïne macrocristalline) est une préparation dans laquelle les cristaux sont plus volumineux que ceux que contiennent les comprimés de nitrofurantoïne, aussi sont-ils absorbé moins rapidement et leur excrétion urinaire est plus lente. Aux doses thérapeutiques, seules de faibles concentrations sont observées dans le sang, l’urine étant la seule où la nitrofurantoïne atteint des concentrations thérapeutiques. Plusieurs patients incapables de tolérer les comprimés de nitrofurantoïne peuvent prendre les capsules sans avoir de nausées. Le tableau ci-après présente une comparaison des paramètres pharmacocinétiques de deux types de capsules de nitrofurantoïne macrocristallin 阅读完整的文件