TEVA-NITROFURANTOIN Capsule

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Nitrofurantoïne

Sẵn có từ:

TEVA CANADA LIMITED

Mã ATC:

J01XE01

INN (Tên quốc tế):

NITROFURANTOIN

Liều dùng:

50MG

Dạng dược phẩm:

Capsule

Thành phần:

Nitrofurantoïne 50MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

100/500/1000

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

URINARY ANTI-INFECTIVES

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101480002; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2011-09-14

Đặc tính sản phẩm

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-NITROFURANTOIN
(NITROFURANTOÏNE MACROCRISTALLINE)
CAPSULES DE 50 MG ET DE 100 MG
USP
Antibactérien des voies urinaires
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 8 mars 2019
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Numéro de contrôle de la préparation : 223931
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-NITROFURANTOIN
(nitrofurantoïne macrocristalline)
Capsules de 50 mg et de 100 mg
USP
Antibactérien des voies urinaires
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La nitrofurantoïne est réduite en intermédiaires réactifs par les
flavoprotéines bactériennes,
intermédiaires qui inactivent ou altèrent les protéines
ribosomiques ainsi que d’autres
macromolécules. Cette inactivation a pour effet d’inhiber les
processus biochimiques vitaux que
sont la synthèse des protéines, le métabolisme énergétique
aérobie, la synthèse de l’ADN et de
l’ARN ainsi que celle de la paroi cellulaire. De nature multiple, le
mode d’action de la
nitrofurantoïne peut peut-être expliquer la raison pour laquelle les
bactéries n’ont pas acquis de
résistance à cet agent, à savoir que les multiples mutations
simultanées que devraient pour cela
subir les macromolécules cibles de la bactérie seraient probablement
fatales au microorganisme.
TEVA-NITROFURANTOIN (nitrofurantoïne macrocristalline) est une
préparation dans laquelle
les cristaux sont plus volumineux que ceux que contiennent les
comprimés de nitrofurantoïne,
aussi sont-ils absorbé moins rapidement et leur excrétion urinaire
est plus lente. Aux doses
thérapeutiques, seules de faibles concentrations sont observées dans
le sang, l’urine étant la seule
où la nitrofurantoïne atteint des concentrations thérapeutiques.
Plusieurs patients incapables de
tolérer les comprimés de nitrofurantoïne peuvent prendre les
capsules sans avoir de nausées.
Le tableau ci-après présente une comparaison des paramètres
pharmacocinétiques de deux types
de capsules de nitrofurantoïne macrocristallin