TRAFLASH

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

TRAMADOLO

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAMADOLO

Μονάδες σε πακέτο:

"50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC; "50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

TRAMADOLO

Περίληψη προϊόντος:

036672071 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672044 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672083 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672057 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672020 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672069 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672095 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672018 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672032 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAFLASH 50 mg compressa orodispersibile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
Eccipienti ad azione nota:
aspartame e glucosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compressa rotonda, bianca, biconcava con inciso ‘T’ su di un lato
e ‘50’ sull’altro lato, dal
caratteristico aroma di menta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da moderato a grave
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minima efficace.
_Adulti e adolescenti maggiori di 12 anni_
Per uso orale:
_Dolore acuto:_
Una dose iniziale di 50 – 100 mg a seconda delle intensità del
dolore. Questa può essere seguita da
dosi di 50 o 100 mg con frequenza non superiore a una ogni quattro ore
e la durata della terapia deve
essere in funzione della necessità terapeutica. Non si deve superare
la dose totale giornaliera di 400
mg salvo circostanze cliniche particolari.
_Dolore associato a condizioni croniche:_
Pagina 1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Una dose iniziale di 50 mg che va successivamente aggiustata in base
all’intensità del dolore. La dose
iniziale può essere seguita se necessario da una dose di 50-100 mg
ogni 6 ore. Le dosi raccomandate
vanno intese come una linea guida. I pazienti devono sempre ricevere
la dose più bassa che permette
un efficace con

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAFLASH 50 mg compressa orodispersibile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
Eccipienti ad azione nota:
aspartame e glucosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compressa rotonda, bianca, biconcava con inciso ‘T’ su di un lato
e ‘50’ sull’altro lato, dal
caratteristico aroma di menta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da moderato a grave
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minima efficace.
_Adulti e adolescenti maggiori di 12 anni_
Per uso orale:
_Dolore acuto:_
Una dose iniziale di 50 – 100 mg a seconda delle intensità del
dolore. Questa può essere seguita da
dosi di 50 o 100 mg con frequenza non superiore a una ogni quattro ore
e la durata della terapia deve
essere in funzione della necessità terapeutica. Non si deve superare
la dose totale giornaliera di 400
mg salvo circostanze cliniche particolari.
_Dolore associato a condizioni croniche:_
Pagina 1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Una dose iniziale di 50 mg che va successivamente aggiustata in base
all’intensità del dolore. La dose
iniziale può essere seguita se necessario da una dose di 50-100 mg
ogni 6 ore. Le dosi raccomandate
vanno intese come una linea guida. I pazienti devono sempre ricevere
la dose più bassa che permette
un efficace con