国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TRAMADOLO
Viatris Healthcare Limited
N02AX02
TRAMADOLO
"50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC; "50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER
M
TRAMADOLO
036672071 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672044 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672083 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672057 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672020 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672069 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672095 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672018 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672032 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAFLASH 50 mg compressa orodispersibile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 50 mg di tramadolo cloridrato. Eccipienti ad azione nota: aspartame e glucosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Compressa rotonda, bianca, biconcava con inciso ‘T’ su di un lato e ‘50’ sull’altro lato, dal caratteristico aroma di menta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore da moderato a grave 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. _Adulti e adolescenti maggiori di 12 anni_ Per uso orale: _Dolore acuto:_ Una dose iniziale di 50 – 100 mg a seconda delle intensità del dolore. Questa può essere seguita da dosi di 50 o 100 mg con frequenza non superiore a una ogni quattro ore e la durata della terapia deve essere in funzione della necessità terapeutica. Non si deve superare la dose totale giornaliera di 400 mg salvo circostanze cliniche particolari. _Dolore associato a condizioni croniche:_ Pagina 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Una dose iniziale di 50 mg che va successivamente aggiustata in base all’intensità del dolore. La dose iniziale può essere seguita se necessario da una dose di 50-100 mg ogni 6 ore. Le dosi raccomandate vanno intese come una linea guida. I pazienti devono sempre ricevere la dose più bassa che permette un efficace con 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAFLASH 50 mg compressa orodispersibile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 50 mg di tramadolo cloridrato. Eccipienti ad azione nota: aspartame e glucosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Compressa rotonda, bianca, biconcava con inciso ‘T’ su di un lato e ‘50’ sull’altro lato, dal caratteristico aroma di menta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore da moderato a grave 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. _Adulti e adolescenti maggiori di 12 anni_ Per uso orale: _Dolore acuto:_ Una dose iniziale di 50 – 100 mg a seconda delle intensità del dolore. Questa può essere seguita da dosi di 50 o 100 mg con frequenza non superiore a una ogni quattro ore e la durata della terapia deve essere in funzione della necessità terapeutica. Non si deve superare la dose totale giornaliera di 400 mg salvo circostanze cliniche particolari. _Dolore associato a condizioni croniche:_ Pagina 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Una dose iniziale di 50 mg che va successivamente aggiustata in base all’intensità del dolore. La dose iniziale può essere seguita se necessario da una dose di 50-100 mg ogni 6 ore. Le dosi raccomandate vanno intese come una linea guida. I pazienti devono sempre ricevere la dose più bassa che permette un efficace con 完全なドキュメントを読む