País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TRAMADOLO
Viatris Healthcare Limited
N02AX02
TRAMADOLO
"50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC; "50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER
M
TRAMADOLO
036672071 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672044 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672083 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672057 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672020 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672069 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672095 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672018 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 036672032 - 50 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAFLASH 50 mg compressa orodispersibile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 50 mg di tramadolo cloridrato. Eccipienti ad azione nota: aspartame e glucosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Compressa rotonda, bianca, biconcava con inciso ‘T’ su di un lato e ‘50’ sull’altro lato, dal caratteristico aroma di menta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore da moderato a grave 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. _Adulti e adolescenti maggiori di 12 anni_ Per uso orale: _Dolore acuto:_ Una dose iniziale di 50 – 100 mg a seconda delle intensità del dolore. Questa può essere seguita da dosi di 50 o 100 mg con frequenza non superiore a una ogni quattro ore e la durata della terapia deve essere in funzione della necessità terapeutica. Non si deve superare la dose totale giornaliera di 400 mg salvo circostanze cliniche particolari. _Dolore associato a condizioni croniche:_ Pagina 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Una dose iniziale di 50 mg che va successivamente aggiustata in base all’intensità del dolore. La dose iniziale può essere seguita se necessario da una dose di 50-100 mg ogni 6 ore. Le dosi raccomandate vanno intese come una linea guida. I pazienti devono sempre ricevere la dose più bassa che permette un efficace con Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAFLASH 50 mg compressa orodispersibile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 50 mg di tramadolo cloridrato. Eccipienti ad azione nota: aspartame e glucosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Compressa rotonda, bianca, biconcava con inciso ‘T’ su di un lato e ‘50’ sull’altro lato, dal caratteristico aroma di menta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore da moderato a grave 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. _Adulti e adolescenti maggiori di 12 anni_ Per uso orale: _Dolore acuto:_ Una dose iniziale di 50 – 100 mg a seconda delle intensità del dolore. Questa può essere seguita da dosi di 50 o 100 mg con frequenza non superiore a una ogni quattro ore e la durata della terapia deve essere in funzione della necessità terapeutica. Non si deve superare la dose totale giornaliera di 400 mg salvo circostanze cliniche particolari. _Dolore associato a condizioni croniche:_ Pagina 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Una dose iniziale di 50 mg che va successivamente aggiustata in base all’intensità del dolore. La dose iniziale può essere seguita se necessario da una dose di 50-100 mg ogni 6 ore. Le dosi raccomandate vanno intese come una linea guida. I pazienti devono sempre ricevere la dose più bassa che permette un efficace con Leia o documento completo