Ubroseal blue dry Cow 2,6 g intramammaire suspensie voor runderen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

BISMUTH SUBNITRATE (IN)

Διαθέσιμο από:

Univet Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG52X

INN (Διεθνής Όνομα):

BISMUTH SUBNITRATE (IN)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensie voor intramammair gebruik

Σύνθεση:

BISMUTH SUBNITRATE (IN) 2,6 g/dosis,

Οδός χορήγησης:

Intramammair gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Melkkoeien

Θεραπευτική περιοχή:

Various products for the care of teats and udder

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Melkkoeien Melk 0 dagen; Melkkoeien Vlees 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

IE/V/0437/001

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 120581/zaak 1005813
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BIJLAGE I_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120581/zaak 1005813
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ubroseal blue dry cow 2,6 g intramammaire suspensie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per intramammaire injector (4 g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Bismutsubnitraat, zwaar
2,6 g
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL_ _
Paraffine, vloeibaar
Aluminium di-tri-stearaat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Indigokarmijn aluminiumlak (E 132)
0,02 g
Blauwe, intramammaire suspensie
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Rund (melkkoeien tijdens het droogzetten).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Preventie van nieuwe intramammaire infecties tijdens de droogstand.
Bij koeien die beschouwd worden als zijnde vrij van subklinische
mastitis, kan het
diergeneesmiddel op zichzelf worden gebruikt voor
droogstandsmanagement en controle van
mastitis.
De selectie van koeien voor behandeling met het diergeneesmiddel dient
te worden gebaseerd op
diergeneeskundige klinische beoordeling. Selectiecriteria kunnen
worden gebaseerd op het
mastitis- en celgetal verleden van individuele koeien of op erkende
testen voor de detectie van
subklinische mastitis of op bacteriologisch onderzoek.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij lacterende koeien. Zie rubriek 3.7. Gebruik het
diergeneesmiddel niet als
monotherapie bij koeien met subklinische mastitis op het moment van
droogzetten. Niet
gebruiken bij koeien met klinische mastitis op het moment van
droogzetten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
BD/2023/REG NL 120581/zaak 1005813
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen