Vurdon

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Diklofenako natrio druska

Διαθέσιμο από:

Corpus Medica, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

Diclofenac sodium salt

Δοσολογία:

75 mg/3 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną;leisti į raumenis

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Diclofenac

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-01-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vurdon 75 mg/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Diclofenacum natricum
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje ampulėje (3 ml) yra 75 mg diklofenako natrio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Makrogolis 400, propilenglikolis, etanolis, benzilo alkoholis, natrio
metabisulfitas, dinatrio edatatas,
injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
5 ampulės po 3 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis ar veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP:
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Corpus Medica“
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0814/001
13.
SERIJOS NUMERIS
LOT:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: HELP S.A., Pedini Ioanninon, 455 00 Ioannina, Graikija.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato: pagalbinėmis_
_medžiagomis – referencinis vaistinis preparatas sudėtyje turi
manitolio, natrio hidroksido, lygiagrečiai _
_importuojamas vai