Vurdon

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Diklofenako natrio druska

Disponibil de la:

Corpus Medica, UAB

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenac sodium salt

Dozare:

75 mg/3 ml

Forma farmaceutică:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Calea de administrare:

leisti į veną;leisti į raumenis

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Diclofenac

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2019-01-21

Caracteristicilor produsului

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vurdon 75 mg/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Diclofenacum natricum
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje ampulėje (3 ml) yra 75 mg diklofenako natrio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Makrogolis 400, propilenglikolis, etanolis, benzilo alkoholis, natrio
metabisulfitas, dinatrio edatatas,
injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
5 ampulės po 3 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis ar veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP:
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Corpus Medica“
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0814/001
13.
SERIJOS NUMERIS
LOT:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: HELP S.A., Pedini Ioanninon, 455 00 Ioannina, Graikija.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato: pagalbinėmis_
_medžiagomis – referencinis vaistinis preparatas sudėtyje turi
manitolio, natrio hidroksido, lygiagrečiai _
_importuojamas vai