Vurdon

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Diklofenako natrio druska

Commercializzato da:

Corpus Medica, UAB

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac sodium salt

Dosaggio:

75 mg/3 ml

Forma farmaceutica:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Via di somministrazione:

leisti į veną;leisti į raumenis

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Diclofenac

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2019-01-21

Scheda tecnica

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vurdon 75 mg/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Diclofenacum natricum
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje ampulėje (3 ml) yra 75 mg diklofenako natrio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Makrogolis 400, propilenglikolis, etanolis, benzilo alkoholis, natrio
metabisulfitas, dinatrio edatatas,
injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
5 ampulės po 3 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis ar veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP:
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Corpus Medica“
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0814/001
13.
SERIJOS NUMERIS
LOT:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: HELP S.A., Pedini Ioanninon, 455 00 Ioannina, Graikija.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato: pagalbinėmis_
_medžiagomis – referencinis vaistinis preparatas sudėtyje turi
manitolio, natrio hidroksido, lygiagrečiai _
_importuojamas vai