גאלאפולד 123 מג
Country: Israel
Language: Hebrew
Source: Ministry of Health
Patient Information leaflet
(PIL)
11-08-2022
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
MIGALASTAT AS HYDROCHLORIDE
Available from:
TRUEMED LTD, ISRAEL
Pharmaceutical form:
קפסולה קשיחה
Composition:
MIGALASTAT AS HYDROCHLORIDE 123 MG
Administration route:
פומי
Prescription type:
מרשם נדרש
Manufactured by:
AMICUS THERAPEUTICS UK LTD, UK
Product summary:
א. התרופה תינתן לטיפול במחלת פברי בחולה עם מוטציה מגיבה העונה על אחד מאלה:1. החמרת סימפטומים למרות טיפול אנזימטי חלופי (ERT ).2. אי סבילות לטיפול אנזימטי חלופי (ERT).ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם טיפול אנזימטי חלופי (ERT) למחלה זו.
Authorization date:
2022-05-31
Patient Information leaflet
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה דלופאלאג
123 ,ג"מ
תוחישק תולוספק
תא הליכמ החישק הלוספק לכ
ליעפה רמוחה
( טאטסאלאגימ :
migalastat
)
123
ג"מ
דירולכורדיה טאטסאלאגימכ(
150
)ג"מ
ףיעסב תטרופמ םיינגרלאו םיליעפ יתלב
םירמוח תמישר
6
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןולע .
הפורת .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
וז
המשרנ
לא .ךתלחמב לופיטל
ריבעת
התוא
,םירחאל
הלולע איה
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
םבצמ יכ
.המוד יאופרה
ליגמ םירגבתמלו ,םירגובמל תדעוימ
הפורתה
16
.םימיוסמ םייטנג )תויצטומ( םייוניש ילעב
םינש
1 ?הפורתה תדעוימ המל .
.
דלופאלאג
123
ליגמ םירגבתמבו םירגובמב חווט ךורא
לופיטל תדעוימ ג"מ
16
ירבפ תלחמ לש תתמואמ הנחבא םע
אפלא םיזנאה תוליעפב העיגפ(
-
זאדיזוטקלג
A
."תוביגמ תויצטומ" ילעב םניהשו )
2
.
הפורתב שומיש ינפל :םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא
הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא
,טאטסאלאגימ
ףיעס האר( הפורתה
6
.)ןולעב
:הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא דלופאלאגב לופיטה ינפל
123
ךלש אפורל רפס ג"מ
שמתשהל ןיא .יפולח יתמיזנא לופיט עגרכ
לטונ ךניה םא
דלופאלאגב
123
.יפולח יתמיזנא לופיט ףסונב לבקמ ךניה
םא ג"מ
דלופאלאגב לפוטמ ךניהש ןמ
Read the complete document
