גאלאפולד 123 מג

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

MIGALASTAT AS HYDROCHLORIDE

Доступно од:

TRUEMED LTD, ISRAEL

Фармацеутски облик:

קפסולה קשיחה

Састав:

MIGALASTAT AS HYDROCHLORIDE 123 MG

Пут администрације:

פומי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

AMICUS THERAPEUTICS UK LTD, UK

Резиме производа:

א. התרופה תינתן לטיפול במחלת פברי בחולה עם מוטציה מגיבה העונה על אחד מאלה:1. החמרת סימפטומים למרות טיפול אנזימטי חלופי (ERT ).2. אי סבילות לטיפול אנזימטי חלופי (ERT).ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם טיפול אנזימטי חלופי (ERT) למחלה זו.

Датум одобрења:

2022-05-31

Информативни летак

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה דלופאלאג
123 ,ג"מ
תוחישק תולוספק
תא הליכמ החישק הלוספק לכ
ליעפה רמוחה
( טאטסאלאגימ :
migalastat
)
123
ג"מ
דירולכורדיה טאטסאלאגימכ(
150
)ג"מ
ףיעסב תטרופמ םיינגרלאו םיליעפ יתלב
םירמוח תמישר
6
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןולע .
הפורת .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
וז
המשרנ
לא .ךתלחמב לופיטל
ריבעת
התוא
,םירחאל
הלולע איה
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
םבצמ יכ
.המוד יאופרה
ליגמ םירגבתמלו ,םירגובמל תדעוימ
הפורתה
16
.םימיוסמ םייטנג )תויצטומ( םייוניש ילעב
םינש
1 ?הפורתה תדעוימ המל .
.
דלופאלאג
123
ליגמ םירגבתמבו םירגובמב חווט ךורא
לופיטל תדעוימ ג"מ
16
ירבפ תלחמ לש תתמואמ הנחבא םע
אפלא םיזנאה תוליעפב העיגפ(
-
זאדיזוטקלג
A
."תוביגמ תויצטומ" ילעב םניהשו )
2
.
הפורתב שומיש ינפל :םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא
הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא
,טאטסאלאגימ
ףיעס האר( הפורתה
6
.)ןולעב
:הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא דלופאלאגב לופיטה ינפל
123
ךלש אפורל רפס ג"מ
שמתשהל ןיא .יפולח יתמיזנא לופיט עגרכ
לטונ ךניה םא
דלופאלאגב
123
.יפולח יתמיזנא לופיט ףסונב לבקמ ךניה
םא ג"מ
דלופאלאגב לפוטמ ךניהש ןמ�