גאלאפולד 123 מג

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Principio attivo:

MIGALASTAT AS HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

TRUEMED LTD, ISRAEL

Forma farmaceutica:

קפסולה קשיחה

Composizione:

MIGALASTAT AS HYDROCHLORIDE 123 MG

Via di somministrazione:

פומי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

AMICUS THERAPEUTICS UK LTD, UK

Dettagli prodotto:

א. התרופה תינתן לטיפול במחלת פברי בחולה עם מוטציה מגיבה העונה על אחד מאלה:1. החמרת סימפטומים למרות טיפול אנזימטי חלופי (ERT ).2. אי סבילות לטיפול אנזימטי חלופי (ERT).ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם טיפול אנזימטי חלופי (ERT) למחלה זו.

Data dell'autorizzazione:

2022-05-31

Foglio illustrativo

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה דלופאלאג
123 ,ג"מ
תוחישק תולוספק
תא הליכמ החישק הלוספק לכ
ליעפה רמוחה
( טאטסאלאגימ :
migalastat
)
123
ג"מ
דירולכורדיה טאטסאלאגימכ(
150
)ג"מ
ףיעסב תטרופמ םיינגרלאו םיליעפ יתלב
םירמוח תמישר
6
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןולע .
הפורת .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
וז
המשרנ
לא .ךתלחמב לופיטל
ריבעת
התוא
,םירחאל
הלולע איה
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
םבצמ יכ
.המוד יאופרה
ליגמ םירגבתמלו ,םירגובמל תדעוימ
הפורתה
16
.םימיוסמ םייטנג )תויצטומ( םייוניש ילעב
םינש
1 ?הפורתה תדעוימ המל .
.
דלופאלאג
123
ליגמ םירגבתמבו םירגובמב חווט ךורא
לופיטל תדעוימ ג"מ
16
ירבפ תלחמ לש תתמואמ הנחבא םע
אפלא םיזנאה תוליעפב העיגפ(
-
זאדיזוטקלג
A
."תוביגמ תויצטומ" ילעב םניהשו )
2
.
הפורתב שומיש ינפל :םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא
הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא
,טאטסאלאגימ
ףיעס האר( הפורתה
6
.)ןולעב
:הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא דלופאלאגב לופיטה ינפל
123
ךלש אפורל רפס ג"מ
שמתשהל ןיא .יפולח יתמיזנא לופיט עגרכ
לטונ ךניה םא
דלופאלאגב
123
.יפולח יתמיזנא לופיט ףסונב לבקמ ךניה
םא ג"מ
דלופאלאגב לפוטמ ךניהש ןמ�