Avaglim

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Download Patient Information leaflet (PIL)
17-01-2011
Download Summary of Product characteristics (SPC)
17-01-2011
Download Public Assessment Report (PAR)
17-01-2011

Active ingredient:

rosiglitazone, glimepiride

Available from:

SmithKline Beecham Ltd

ATC code:

A10BD04

INN (International Name):

rosiglitazone, glimepiride

Therapeutic group:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Therapeutic area:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Therapeutic indications:

AVAGLIM on näidustatud ravi 2. tüüpi suhkurtõve patsientidele, kes ei suuda saavutada piisavat glycaemic kontrolli optimaalne annus sulphonylurea monotherapy, ning kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustus või sallimatuse.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2006-06-27

Patient Information leaflet

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
46
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
47
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
AVAGLIM 4 MG/4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AVAGLIM 8 MG/4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rosiglitasoon/glimepiriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
HOIDKE INFOLEHT ALLES, ET SEDA VAJADUSEL UUESTI LUGEDA.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
KUI ÜKSKÕIK MILLINE KÕRVALTOIMETEST MUUTUB TÕSISEKS VÕI KUI TE
MÄRKATE MÕNDA
KÕRVALTOIMET, MIDA SELLES INFOLEHES EI OLE NIMETATUD, PALUN RÄÄKIGE
SELLEST OMA ARSTILE VÕI
APTEEKRILE.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
MIS RAVIM ON AVAGLIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVAGLIM’I VÕTMIST
3.
KUIDAS AVAGLIM’I VÕTTA
4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
5
KUIDAS AVAGLIM’I SÄILITADA
6.
LISAINFO
1.
MIS RAVIM ON AVAGLIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
AVAGLIM’I TABLETID SISALDAVAD KOMBINEERITULT KAHTE ERINEVAT RAVIMIT
, mida nimetatakse
_rosiglitasooniks _
ja
_glimepiriidiks_
. Neid kahte ravimit kasutatakse
II TÜÜPI SUHKURTÕVE
raviks.
II tüüpi suhkurtõvega inimeste organismis kas ei toodeta piisavalt
insuliini (hormoon, mis kontrollib
veresuhkru taset) või puudub nende organismis toodetaval insuliinil
piisav toime. Rosiglitasoon ja
glimepiriid toimivad koos, aidates organismil toodetavat insuliini
paremini ära kasutada. See aitab
langetada veresuhkru taset normiväärtusteni.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVAGLIM’I
KASUTAMIST
Et hoida veresuhkrut kontrolli all, on tähtis järgida arstilt saadud
nõuandeid toitumise ja eluviiside
osas ning võtta Avaglim’i.
ÄRGE VÕTKE AVAGLIM’I:
•
KUI TE OLETE ALLERGILINE
(
_ülitundlik_
) rosiglitasooni, glimepiriidi või Avaglim’i mõne koostisosa
(
_loetletud lõigus 6_
) või teiste ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfonüüluurea
derivaatideks
(nt
_glibe
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AVAGLIM 4 mg/4 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab rosiglitasoonmaleaati koguses, mis vastab 4 mg
rosiglitasoonile, ja 4 mg
glimepiriidi.
Abiaine:
-
sisaldab laktoosi (umbes 104 mg)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosa, ümarate nurkadega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele on
pressitud „gsk” ja teisele „4/4”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
AVAGLIM on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks patsientidel,
kellel sulfonüüluurea monoteraapia
optimaalse annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat
vähenemist või kes ei talu
metformiini või kellele metformiin on vastunäidustatud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
AVAGLIM-ravi tuleb määrata igale patsiendile individuaalselt. Enne
ravi alustamist AVAGLIM’iga
on vajalik patsiendi kliiniline uurimine, et hinnata hüpoglükeemia
tekke riski (vt lõik 4.4).
AVAGLIM’i tuleb võtta üks kord ööpäevas vahetult enne sööki
või söögi ajal (milleks on tavaliselt
päeva esimene põhitoidukord). Kui annus ununeb võtmata, ei tohi
järgmisel korral võtta suuremat
annust.
_Patsiendid, kellel glimepiriidi monoteraapiaga (tüüpiliselt 4 mg)
ei ole saavutatud veresuhkru _
_sisalduse piisavat vähenemist._
Enne AVAGLIM’ile üleminekut tuleb kaaluda kahe ravimi samaaegset
manustamist. Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda
otsest üleminekut glimepiriidi
monoteraapialt AVAGLIM’i kasutamisele. Algannus on 4 mg
rosiglitasooni pluss 4 mg glimepiriidi
ööpäevas (manustatuna ühe AVAGLIM 4 mg/4 mg tabletina).
_Patsiendid, kellel ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat
vähenemist vähemalt poolega mõne _
_teise sulfonüüluurea monoteraapia (v.a kloorpropamiid, vt lõik
4.4) maksimaalsest annusest._
4 mg
rosiglitasooni tuleb manustada samaaegselt koos
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

ATC code A10BD04

A10BD04

Marketed by SmithKline Beecham Ltd

SmithKline Beecham Ltd

INN (International Name) rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-01-2011

Search alerts related to this product

Alerts Avaglim rosiglitazone, glimepiride

Avaglim rosiglitazone, glimepiride

View documents history

Documents history Documents history

Avaglim