Briviact 50 mg/5 ml soluzione iniettabile

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

brivaracetamum

Available from:

UCB-Pharma SA

ATC code:

N03AX23

INN (International Name):

brivaracetamum

Pharmaceutical form:

soluzione iniettabile

Composition:

brivaracetamum 50 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 19.0875 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

aed

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2016-10-06

Summary of Product characteristics

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Briviact®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Briviact®
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Brivaracetam
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film
Nucleo della compressa (tutti i dosaggi) sodio croscarmelloso,
lattosio monoidrato, Betadex, magnesio
stearato.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 0,6 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 0,75 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 1,5 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 2,25 mg di sodio
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 3 mg di sodio
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 87,85 mg di
lattosio
Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 94,57 mg lattosio
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 188,15 mg lattosio
Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 282,97 mg lattosio
Ogni compressa rivestita con film 100 mg contiene 377,3 mg lattosio.
Rivestimento della compressa (tutti i dosaggi): alcol polivinilico
(40%), biossido di titanio (E171),
macrogol 3350, talco e
25 mg: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172).
50 mg: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
75 mg: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172),
ossido di ferro nero (E172).
100 mg: