Briviact 50 mg/5 ml soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-02-2023

Principio attivo:

brivaracetamum

Commercializzato da:

UCB-Pharma SA

Codice ATC:

N03AX23

INN (Nome Internazionale):

brivaracetamum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

brivaracetamum 50 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 19.0875 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

aed

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-10-06

Scheda tecnica

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Briviact®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Briviact®
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Brivaracetam
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film
Nucleo della compressa (tutti i dosaggi) sodio croscarmelloso,
lattosio monoidrato, Betadex, magnesio
stearato.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 0,6 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 0,75 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 1,5 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 2,25 mg di sodio
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 3 mg di sodio
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 87,85 mg di
lattosio
Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 94,57 mg lattosio
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 188,15 mg lattosio
Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 282,97 mg lattosio
Ogni compressa rivestita con film 100 mg contiene 377,3 mg lattosio.
Rivestimento della compressa (tutti i dosaggi): alcol polivinilico
(40%), biossido di titanio (E171),
macrogol 3350, talco e
25 mg: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172).
50 mg: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
75 mg: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172),
ossido di ferro nero (E172).
100 mg: 
                                
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