Briviact 50 mg/5 ml soluzione iniettabile

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
22-05-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-02-2023

Aktivna sestavina:

brivaracetamum

Dostopno od:

UCB-Pharma SA

Koda artikla:

N03AX23

INN (mednarodno ime):

brivaracetamum

Farmacevtska oblika:

soluzione iniettabile

Sestava:

brivaracetamum 50 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 19.0875 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

aed

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2016-10-06

Lastnosti izdelka

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Briviact®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Briviact®
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Brivaracetam
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film
Nucleo della compressa (tutti i dosaggi) sodio croscarmelloso,
lattosio monoidrato, Betadex, magnesio
stearato.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 0,6 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 0,75 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 1,5 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 2,25 mg di sodio
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 3 mg di sodio
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 87,85 mg di
lattosio
Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 94,57 mg lattosio
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 188,15 mg lattosio
Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 282,97 mg lattosio
Ogni compressa rivestita con film 100 mg contiene 377,3 mg lattosio.
Rivestimento della compressa (tutti i dosaggi): alcol polivinilico
(40%), biossido di titanio (E171),
macrogol 3350, talco e
25 mg: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172).
50 mg: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
75 mg: Ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172),
ossido di ferro nero (E172).
100 mg: 
                                
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