Desloratadine ratiopharm

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

dezloratadin

Available from:

Ratiopharm GmbH

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Therapeutic group:

Antihisztaminok szisztémás használatra,

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Therapeutic indications:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2012-01-13

Patient Information leaflet

20
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
Felnőttek részére
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
−
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadine ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadine ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadine ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MI A DESLORATADINE RATIOPHARM
A Desloratadine ratiopharm dezloratadint tartalmaz, amely egy
antihisztamin.
HOGYAN HAT A DESLORATADINE RATIOPHARM
A Desloratadine ratiopharm allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz
álmosságot. Az allergiás
reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
MIKOR KELL A DESLORATADINE RATIOPHARM-OT ALKALMAZNI
A Desloratadine ratiopharm csillapítja az allergiás nátha (az
orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy
poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél.
Ezek közé a tünetek közé tarto

Summary of Product characteristics

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
14,25 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Kerek, mindkét oldalán domború, kék színű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadine ratiopharm felnőttek számára javallott az alábbi
betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére:
−
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
−
krónikus idiopathiás urticaria, ha előzőleg orvos diagnosztizálta
(lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag naponta egyszer 1 tabletta.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama a tünetek típusától, időtartamától és
lefolyásáttól függ.
Ha a tünetek több mint 7 napig fennállnak vagy súlyosbodnak, a
betegeknek orvoshoz kell fordulniuk,
hogy minimálisra lehessen csökkenteni egy fennálló betegség
elfedésének kockázatát.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb
mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újrakezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
Krónikus idiopathiás urticaria esetén a tünetek több mint 6
hétig fennállhatnak, a betegséget visszatérő
epizódok jellemzik, és kezelés folytatására lehet szükség.
_Gyermekek és serdülők _
A Desloratadine ratiopharm nem javasolt gyermekek és 18 év alatti
serdülők kezelésére.
A dezloratadin 12 és a betöltött 18. életév közötti
serdül