Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
dezloratadin
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antihisztaminok szisztémás használatra,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
Felhatalmazott
2012-01-13
20 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 21 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG FILMTABLETTA dezloratadin Felnőttek részére MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. − Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Desloratadine ratiopharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Desloratadine ratiopharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Desloratadine ratiopharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE RATIOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MI A DESLORATADINE RATIOPHARM A Desloratadine ratiopharm dezloratadint tartalmaz, amely egy antihisztamin. HOGYAN HAT A DESLORATADINE RATIOPHARM A Desloratadine ratiopharm allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál. MIKOR KELL A DESLORATADINE RATIOPHARM-OT ALKALMAZNI A Desloratadine ratiopharm csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél. Ezek közé a tünetek közé tarto Pročitajte cijeli dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg dezloratadint tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 14,25 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Kerek, mindkét oldalán domború, kék színű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Desloratadine ratiopharm felnőttek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: − allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) − krónikus idiopathiás urticaria, ha előzőleg orvos diagnosztizálta (lásd 5.1 pont) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt adag naponta egyszer 1 tabletta. A kezelés időtartama A kezelés időtartama a tünetek típusától, időtartamától és lefolyásáttól függ. Ha a tünetek több mint 7 napig fennállnak vagy súlyosbodnak, a betegeknek orvoshoz kell fordulniuk, hogy minimálisra lehessen csökkenteni egy fennálló betegség elfedésének kockázatát. Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése alapján kell végezni, és a terápiát a panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok ismételt megjelenésekor újrakezdeni. Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos terápiát lehet a betegeknek javasolni. Krónikus idiopathiás urticaria esetén a tünetek több mint 6 hétig fennállhatnak, a betegséget visszatérő epizódok jellemzik, és kezelés folytatására lehet szükség. _Gyermekek és serdülők _ A Desloratadine ratiopharm nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére. A dezloratadin 12 és a betöltött 18. életév közötti serdül Pročitajte cijeli dokument