Country: European Union
Language: Romanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Pisici
Antihelmintice,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
Autorizat
2021-11-11
19 B .PROSPECT 20 PROSPECT: Felpreva soluție spot-on pentru pisici mici (1,0 - 2,5 kg) Felpreva soluție spot-on pentru pisici medii (> 2,5 - 5 kg) Felpreva soluție spot-on pentru pisici mari (> 5,0 – 8,0 kg) 1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea lotului: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Franța 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Felpreva soluție spot-on pentru pisici mici (1,0 - 2,5 kg) Felpreva soluție spot-on pentru pisici medii (> 2,5 – 5,0 kg) Felpreva soluție spot-on pentru pisici mari (> 5,0 – 8,0 kg) tigolaner/emodepsidă/praziquantel 3. DECLARAREA SUBSTANȚEI (SUBSTANȚELOR) ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE Fiecare aplicator spot-on livrează: FELPREVA SOLUȚIE SPOT-ON VOLUMUL DOZEI UNITARE [ML] TIGOLANER [MG] EMODEPSIDĂ [MG] PRAZIQUANTEL [MG] pentru pisici mici (1,0 - 2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 pentru pisici medii (> 2,5 – 5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 pentru pisici mari (> 5,0 – 8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 EXCIPIENȚI: 2,63 mg/ml butilhidroxianisol (E320) și 1,10 mg/ml butilhidroxitoluen (E321) ca antioxidanți. Soluție spot-on. Soluție limpede de culoare galben până la roșu. În timpul depozitării poate avea loc schimbarea culorii. Acest fenomen nu afectează calitatea produsului. 4. INDICAȚIE (INDICAȚII) Pentru pisici cu, sau cu risc de infecții/infestări parazitare mixte. Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când ectoparaziții, cestodele și nematodele sunt țintite în același timp. Ectoparaziți Pentru tratamentul infestărilor cu purici (_Ctenocephalides felis_) și căpușe (_Ixodes ricinus, Ixodes _ _holocyclus_) la pisici care oferă o activitate imediată și persistentă de distrugere timp de 13 săptămâni. 21 Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a u Read the complete document
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Felpreva soluție spot-on pentru pisici mici (1,0 - 2,5 kg) Felpreva soluție spot-on pentru pisici medii (> 2,5 – 5,0 kg) Felpreva soluție spot-on pentru pisici mari (> 5,0 – 8,0 kg) 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SUBSTANȚE ACTIVE: Fiecare aplicator spot-on livrează: VOLUMUL DOZEI UNITARE [ML] TIGOLANER EMODEPSIDĂ PRAZIQUANTEL Felpreva pentru pisici mici (1,0 - 2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva pentru pisici medii (> 2,5 – 5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva pentru pisici mari (> 5,0 –8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg EXCIPIENȚI: 2,63 mg/ml butilhidroxianisol (E320) și 1,10 mg/ml butilhidroxitoluen (E321) ca antioxidanți. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on. Soluție limpede de culoare galben până la roșu. În timpul depozitării poate avea loc schimbarea culorii. Acest fenomen nu afectează calitatea produsului. 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Pisici. 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Pentru pisici cu, sau cu risc de infestări/infecții parazitare mixte. Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când ectoparaziții, cestodele și nematodele sunt țintite în același timp. Ectoparaziți Pentru tratamentul infestărilor cu purici (_Ctenocephalides felis_) și căpușe (_Ixodes ricinus, Ixodes _ _holocyclus_) la pisici care oferă o activitate imediată și persistentă de distrugere timp de 13 săptămâni. Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP). 3 Pentru tratamentul cazurilor ușoare până la moderate de mange notoedrice (_Notoedres cati_). Pentru tratamentul infestărilor auriculare cauzate de acarieni (_Otodectes cynotis_). Viermi inelați gastrointestinali (nematode) Pentru tratamentul i Read the complete document