Felpreva

Riik: Euroopa Liit

keel: rumeenia

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Saadav alates:

Vétoquinol SA

ATC kood:

QP52AA51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Terapeutiline rühm:

Pisici

Terapeutiline ala:

Antihelmintice,

Näidustused:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Volitamisolek:

Autorizat

Loa andmise kuupäev:

2021-11-11

Infovoldik

19
B .PROSPECT
20
PROSPECT:
Felpreva soluție spot-on pentru pisici mici (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva soluție spot-on pentru pisici medii (> 2,5 - 5 kg)
Felpreva soluție spot-on pentru pisici mari (> 5,0 – 8,0 kg)
1.
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul
responsabil pentru eliberarea lotului:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Felpreva soluție spot-on pentru pisici mici (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva soluție spot-on pentru pisici medii (> 2,5 – 5,0 kg)
Felpreva soluție spot-on pentru pisici mari (> 5,0 – 8,0 kg)
tigolaner/emodepsidă/praziquantel
3.
DECLARAREA SUBSTANȚEI (SUBSTANȚELOR) ACTIVE ȘI A ALTOR
INGREDIENTE
Fiecare aplicator spot-on livrează:
FELPREVA SOLUȚIE SPOT-ON
VOLUMUL
DOZEI UNITARE
[ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSIDĂ
[MG]
PRAZIQUANTEL
[MG]
pentru pisici mici (1,0 -
2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
pentru pisici medii (> 2,5 –
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
pentru pisici mari (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
EXCIPIENȚI: 2,63 mg/ml butilhidroxianisol (E320) și 1,10 mg/ml
butilhidroxitoluen (E321) ca
antioxidanți.
Soluție spot-on.
Soluție limpede de culoare galben până la roșu.
În timpul depozitării poate avea loc schimbarea culorii. Acest
fenomen nu afectează calitatea
produsului.
4.
INDICAȚIE (INDICAȚII)
Pentru pisici cu, sau cu risc de infecții/infestări parazitare
mixte. Produsul medicinal veterinar este
indicat exclusiv atunci când ectoparaziții, cestodele și nematodele
sunt țintite în același timp.
Ectoparaziți

Pentru tratamentul infestărilor cu purici (_Ctenocephalides felis_)
și căpușe (_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) la pisici care oferă o activitate imediată și
persistentă de distrugere timp
de 13 săptămâni.
21

Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a u

Toote omadused

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Felpreva soluție spot-on pentru pisici mici (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva soluție spot-on pentru pisici medii (> 2,5 – 5,0 kg)
Felpreva soluție spot-on pentru pisici mari (> 5,0 – 8,0 kg)
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚE ACTIVE:
Fiecare aplicator spot-on livrează:
VOLUMUL
DOZEI UNITARE
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSIDĂ
PRAZIQUANTEL
Felpreva pentru pisici mici
(1,0 - 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva pentru pisici medii
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva pentru pisici mari
(> 5,0 –8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
EXCIPIENȚI:
2,63 mg/ml butilhidroxianisol (E320) și 1,10 mg/ml butilhidroxitoluen
(E321) ca antioxidanți.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție spot-on.
Soluție limpede de culoare galben până la roșu.
În timpul depozitării poate avea loc schimbarea culorii. Acest
fenomen nu afectează calitatea
produsului.
4.
PARTICULARITĂȚI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Pisici.
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Pentru pisici cu, sau cu risc de infestări/infecții parazitare
mixte. Produsul medicinal veterinar este
indicat exclusiv atunci când ectoparaziții, cestodele și nematodele
sunt țintite în același timp.
Ectoparaziți

Pentru tratamentul infestărilor cu purici (_Ctenocephalides felis_)
și căpușe (_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) la pisici care oferă o activitate imediată și
persistentă de distrugere timp
de 13 săptămâni.

Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei
strategii de tratament pentru
controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
3

Pentru tratamentul cazurilor ușoare până la moderate de mange
notoedrice (_Notoedres cati_).

Pentru tratamentul infestărilor auriculare cauzate de acarieni
(_Otodectes cynotis_).
Viermi inelați gastrointestinali (nematode)
Pentru tratamentul i