Imprida HCT

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Download Patient Information leaflet (PIL)
29-10-2012
Download Summary of Product characteristics (SPC)
29-10-2012
Download Public Assessment Report (PAR)
29-10-2012

Active ingredient:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Available from:

Novartis Europharm Ltd.

ATC code:

C09DX01

INN (International Name):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Angiotensiin II antagonistidega, tavaline, Angiotensiin II antagonistid, kombinatsioonid

Therapeutic area:

Hüpertensioon

Therapeutic indications:

Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on piisavat kombinatsioon amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi (HCT), kui kolm ühe komponendiga ravimvormid või nii asendusravi kui ka kahe komponendiga ja ühe komponendi koostise.

Product summary:

Revision: 3

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2009-10-15

Patient Information leaflet

                                151
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
152
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Imprida HCT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imprida HCT võtmist
3.
Kuidas Imprida HCT’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imprida HCT’d säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON IMPRIDA HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Imprida HCT tabletid sisaldavad kolme ravimit, mida nimetatakse
amlodipiiniks, valsartaaniks ja
hüdroklorotiasiidiks. Kõik need ravimid aitavad alandada kõrget
vererõhku.
–
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks.
Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab
veresoonte ahenemise.
–
Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte
ahenemist, mille tagajärjel
tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.
–
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
„tiasiiddiureetikumideks”.
Hüdroklorotiasiid suurendab uriinieritust, mille tulemusena alaneb
samuti vererõhk.
Kõigi kolme toimemehhanismi tulemusena veresooned laienevad ja
vererõhk langeb.
Imprida HCT’d kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanud
patsientidel, kes juba võtavad
amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi nin
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg
valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Valged, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele
poolele on pressitud „NVR“ ja
teisele „VCL“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarse hüpertensiooni asendusravi täiskasvanud patsientidel,
kelle vererõhk on adekvaatse
kontrolli all, kasutades kombinatsioonravi amlodipiini, valsartaani ja
hüdroklorotiasiidiga (HCT),
mida võetakse kas kolme eraldi preparaadina või kahte toimeainet
sisaldava preparaadi ja ühte
toimeainet sisaldava preparaadina.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Imprida HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas, eelistatult
hommikul võetuna.
Enne Imprida HCT’le üleminekut peaks patsientide seisund olema
samaaegselt võetavate üksikute
komponentide püsivate annustega kontrolli all. Üleminekul peaks
Imprida HCT annus põhinema
kombinatsiooni üksikute komponentide annustel.
Imprida HCT maksimaalne soovitatav annus on 10 mg/320 mg/25 mg.
Patsientide erirühmad
_Neerukahjustus _
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja
algannust muuta (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Imprida HCT kasutamine
vastunäidustatud anuuriaga
patsientidel (vt lõik 4.3) ja raske neerukahjustusega patsientidel
(glomerulaarfiltratsiooni kiirus,
_glomerular filtration rate_ (GFR)<30 ml/min/1,73 m
2
) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
_Maksakahjustus _
Valsartaani sisalduse tõttu on Imprida HCT vastunäidustatud raske
maksakahjustusega patsientidel (vt
lõik 4.3). Ilma kolestaasita kerge kuni mõõduka maksakahjustuse
korral on valsartaani maksimaalne
soovitatav annus 80 m
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

ATC code C09DX01

C09DX01

Marketed by Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (International Name) amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 29-10-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 29-10-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 29-10-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 29-10-2012

Search alerts related to this product

Alerts Imprida HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Imprida HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

View documents history

Documents history Documents history

Imprida HCT