Imprida HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-10-2012
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
29-10-2012
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-10-2012

Viambatanisho vya kazi:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09DX01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Angiotensiin II antagonistidega, tavaline, Angiotensiin II antagonistid, kombinatsioonid

Eneo la matibabu:

Hüpertensioon

Matibabu dalili:

Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on piisavat kombinatsioon amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi (HCT), kui kolm ühe komponendiga ravimvormid või nii asendusravi kui ka kahe komponendiga ja ühe komponendi koostise.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2009-10-15

Taarifa za kipeperushi

                                151
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
152
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Imprida HCT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imprida HCT võtmist
3.
Kuidas Imprida HCT’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imprida HCT’d säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON IMPRIDA HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Imprida HCT tabletid sisaldavad kolme ravimit, mida nimetatakse
amlodipiiniks, valsartaaniks ja
hüdroklorotiasiidiks. Kõik need ravimid aitavad alandada kõrget
vererõhku.
–
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks.
Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab
veresoonte ahenemise.
–
Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte
ahenemist, mille tagajärjel
tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.
–
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
„tiasiiddiureetikumideks”.
Hüdroklorotiasiid suurendab uriinieritust, mille tulemusena alaneb
samuti vererõhk.
Kõigi kolme toimemehhanismi tulemusena veresooned laienevad ja
vererõhk langeb.
Imprida HCT’d kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanud
patsientidel, kes juba võtavad
amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi nin
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg
valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Valged, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele
poolele on pressitud „NVR“ ja
teisele „VCL“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarse hüpertensiooni asendusravi täiskasvanud patsientidel,
kelle vererõhk on adekvaatse
kontrolli all, kasutades kombinatsioonravi amlodipiini, valsartaani ja
hüdroklorotiasiidiga (HCT),
mida võetakse kas kolme eraldi preparaadina või kahte toimeainet
sisaldava preparaadi ja ühte
toimeainet sisaldava preparaadina.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Imprida HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas, eelistatult
hommikul võetuna.
Enne Imprida HCT’le üleminekut peaks patsientide seisund olema
samaaegselt võetavate üksikute
komponentide püsivate annustega kontrolli all. Üleminekul peaks
Imprida HCT annus põhinema
kombinatsiooni üksikute komponentide annustel.
Imprida HCT maksimaalne soovitatav annus on 10 mg/320 mg/25 mg.
Patsientide erirühmad
_Neerukahjustus _
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja
algannust muuta (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Imprida HCT kasutamine
vastunäidustatud anuuriaga
patsientidel (vt lõik 4.3) ja raske neerukahjustusega patsientidel
(glomerulaarfiltratsiooni kiirus,
_glomerular filtration rate_ (GFR)<30 ml/min/1,73 m
2
) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
_Maksakahjustus _
Valsartaani sisalduse tõttu on Imprida HCT vastunäidustatud raske
maksakahjustusega patsientidel (vt
lõik 4.3). Ilma kolestaasita kerge kuni mõõduka maksakahjustuse
korral on valsartaani maksimaalne
soovitatav annus 80 m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09DX01

C09DX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-10-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Imprida HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Imprida HCT amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Imprida HCT