Insulin lispro Sanofi

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
22-09-2017

Active ingredient:

ινσουλίνη lispro

Available from:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC code:

A10AB04

INN (International Name):

insulin lispro

Therapeutic group:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Therapeutic area:

Σακχαρώδης διαβήτης

Therapeutic indications:

Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιόστασης της γλυκόζης. Η ινσουλίνη lispro Sanofi ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2017-07-19

Patient Information leaflet

                                36
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INSULIN LISPRO SANOFI 100 ΜΟΝΆΔΕΣ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙO
ινσουλίνη lispro
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Insulin lispro Sanofi
3.
Πώς να πάρετε το
Insulin lispro Sanofi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi
6.
Περιε
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φιαλίδιο
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φυσίγγιο
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες
(που αντιστοιχούν σε 3,5 mg) ινσουλίνης
lispro*.
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες
ινσουλίνης lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml που
αντιστοιχούν σε 300 μονάδες ινσουλίνης
lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 3 ml που αντιστοιχούν σε 300
μονάδες
ινσουλίνης lispro.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
χορηγεί 1-80 μονάδες με διαβαθμίσεις
της 1
μονάδας.
* Παράγεται από βακτηρίδια
_E. coli_
με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου
DNA
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOΤEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο και σε
φυσίγγιο
E
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient ινσουλίνη lispro

ινσουλίνη lispro

ATC code A10AB04

A10AB04

Marketed by Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (International Name) insulin lispro

insulin lispro

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 22-09-2017

Search alerts related to this product

Alerts Insulin lispro Sanofi ινσουλίνη

Insulin lispro Sanofi ινσουλίνη

View documents history

Documents history Documents history

Insulin lispro Sanofi