×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
ινσουλίνη lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
ΦάÏμακα που χÏησιμοποιοÏνται στον διαβήτη
ΣακχαÏώδης διαβήτης
Για τη θεÏαπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαÏώδη διαβήτη που χÏειάζονται ινσουλίνη για τη διατήÏηση της φυσιολογικής ομοιόστασης της γλυκόζης. Η ινσουλίνη lispro Sanofi ενδείκνυται επίσης για την αÏχική σταθεÏοποίηση του σακχαÏώδους διαβήτη.
Revision: 9
ΕξουσιοδοτημÎνο
2017-07-19
36 Î’. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 37 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΧΡΉΣΤΗ INSULIN LISPRO SANOFI 100 ΜΟÎΆΔΕΣ/ML ΕÎΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙO ινσουλίνη lispro ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΠΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. • Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια, ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ 1. Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€Ïιν πάÏετε το Insulin lispro Sanofi 3. Î ÏŽÏ‚ να πάÏετε το Insulin lispro Sanofi 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες 5. Î ÏŽÏ‚ να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi 6. ΠεÏÎ¹ÎµÏ ×§×¨× ×ת המסמך השל×
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε Ï€ÏογεμισμÎνη συσκευή Ï„Ïπου Ï€Îνας 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Ένα ml διαλÏματος πεÏιÎχει 100 μονάδες (που αντιστοιχοÏν σε 3,5 mg) ινσουλίνης lispro*. Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Κάθε φιαλίδιο πεÏιÎχει 10 ml που αντιστοιχοÏν σε 1.000 μονάδες ινσουλίνης lispro. Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Κάθε φυσίγγιο πεÏιÎχει 3 ml που αντιστοιχοÏν σε 300 μονάδες ινσουλίνης lispro. Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε Ï€ÏογεμισμÎνη συσκευή Ï„Ïπου Ï€Îνας Κάθε Ï€ÏογεμισμÎνη συσκευή Ï„Ïπου Ï€Îνας πεÏιÎχει 3 ml που αντιστοιχοÏν σε 300 μονάδες ινσουλίνης lispro. Κάθε Ï€ÏογεμισμÎνη συσκευή Ï„Ïπου Ï€Îνας χοÏηγεί 1-80 μονάδες με διαβαθμίσεις της 1 μονάδας. * ΠαÏάγεται από βακτηÏίδια _E. coli_ με την τεχνολογία του ανασυνδυασμÎνου DNA Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚOΤEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενÎσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο και σε φυσίγγιο E ×§×¨× ×ת המסמך השל×