Insulin lispro Sanofi

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

ινσουλίνη lispro

可用日期:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC代码:

A10AB04

INN（国际名称）:

insulin lispro

治疗组:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

治疗领域:

Σακχαρώδης διαβήτης

疗效迹象:

Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιόστασης της γλυκόζης. Η ινσουλίνη lispro Sanofi ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.

產品總結:

Revision: 9

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2017-07-19

资料单张

36
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INSULIN LISPRO SANOFI 100 ΜΟΝΆΔΕΣ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙO
ινσουλίνη lispro
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Insulin lispro Sanofi
3.
Πώς να πάρετε το
Insulin lispro Sanofi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi
6.
Περιε�

产品特点

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φιαλίδιο
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε φυσίγγιο
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες
(που αντιστοιχούν σε 3,5 mg) ινσουλίνης
lispro*.
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες
ινσουλίνης lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml που
αντιστοιχούν σε 300 μονάδες ινσουλίνης
lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 3 ml που αντιστοιχούν σε 300
μονάδες
ινσουλίνης lispro.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
χορηγεί 1-80 μονάδες με διαβαθμίσεις
της 1
μονάδας.
* Παράγεται από βακτηρίδια
_E. coli_
με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου
DNA
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOΤEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml
ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο και σε
φυσίγγιο
E