Integrilin

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-09-2009

Active ingredient:

eptifibatyd

Available from:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC code:

B01AC16

INN (International Name):

eptifibatide

Therapeutic group:

Środki przeciwzakrzepowe

Therapeutic area:

Angina, Unstable; Myocardial Infarction

Therapeutic indications:

Integrilin jest przeznaczony do stosowania z kwasem acetylosalicylowym i niefrakcjonowaną heparyną. Integrilin jest wskazany w profilaktyce wczesnego zawału mięśnia sercowego u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową i nie-Q-zawałem mięśnia sercowego z ostatni odcinek ból w klatce piersiowej występuje w ciągu 24 godzin ze zmianami w EKG i / lub podwyższony poziom enzymu rusztowania. Pacjenci najbardziej prawdopodobne, aby czerpać korzyści z leczenia Integrilin tych wysokie ryzyko rozwoju zawału mięśnia sercowego w ciągu pierwszych 3-4 dni po wystąpieniu ostrych objawów dławicy piersiowej, w tym, na przykład te, które mogą przejść na początku przezskórna angioplastyka wieńcowa (PTCA).

Product summary:

Revision: 26

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

1999-07-01

Patient Information leaflet

                                40
B. ULOTKA DLA PACJENTA
41
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INTEGRILIN 0,75 MG/ML ROZTWÓR DO INFUZJI
eptyfibatyd
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty szpitalnego
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
szpitalnemu lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Integrilin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Integrilin
3.
Jak stosować Integrilin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Integrilin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST INTEGRILIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Integrilin jest inhibitorem agregacji płytek krwi. Oznacza to, że
zapobiega tworzeniu się zakrzepów.
Lek jest stosowany u dorosłych z objawami ciężkiej niewydolności
wieńcowej, określanej jako
samoistny i niedawny ból w klatce piersiowej, ze zmianami w zapisie
elektrokardiograficznym lub
zmianami biologicznymi. Lek stosowany jest zwykle z aspiryną i
heparyną niefrakcjonowaną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INTEGRILIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INTEGRILIN:
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na eptyfibatyd lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta występowały w ostatnim czasie krwawienia z
żołądka, jelit, pęcherza lub innych
narządów, np., jeśli krew występowała w kale lub moczu (z
wyjątkiem krwawień
menstruacyjnych) w ciągu ostat
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INTEGRILIN 0,75 mg/ml, roztwór do infuzji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 0,75 mg eptyfibatydu.
Jedna fiolka zawierająca 100 ml roztworu do infuzji zawiera 75 mg
eptyfibatydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Zawiera 161 mg sodu w 100 ml fiolce
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt INTEGRILIN jest przeznaczony do stosowania z kwasem
acetylosalicylowym
i niefrakcjonowaną heparyną.
INTEGRILIN wskazany jest w zapobieganiu wystąpienia wczesnego zawału
mięśnia sercowego
u dorosłych z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem
mięśnia sercowego bez załamka Q,
z ostatnim epizodem bólu w klatce piersiowej, występującym w ciągu
24 godzin i zmianami w obrazie
elektrokardiograficznym (EKG) i (lub) zwiększeniem aktywności
enzymów wskaźnikowych zawału
mięśnia sercowego.
Leczenie produktem INTEGRILIN jest prawdopodobnie najbardziej
korzystne u pacjentów, z dużym
ryzykiem wystąpienia zawału mięśnia sercowego w ciągu 3-4 dni po
wystąpieniu ostrych objawów
dławicy piersiowej, w tym np. u pacjentów, którzy prawdopodobnie
zostaną poddani wczesnej
przezskórnej angioplastyce wieńcowej (ang. Percutaneous Transluminal
Coronary Angioplasty -
PTCA) (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w warunkach
szpitalnych. Produkt powinien być
podawany przez lekarzy specjalistów, posiadających doświadczenie w
postępowaniu w ostrych
stanach wieńcowych.
INTEGRILIN roztwór do infuzji musi być stosowany w skojarzeniu z
produktem INTEGRILIN
roztwór do wstrzykiwań.
Zaleca się jednoczesne stosowanie heparyny, o ile nie jest to
przeciwwskazane z przyczyn takich jak
wystąpienie w przeszłości trombocytopenii związanej ze stosowaniem
heparyny (pat
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient eptifibatyd

eptifibatyd

ATC code B01AC16

B01AC16

Marketed by GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

INN (International Name) eptifibatide

eptifibatide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-09-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 17-03-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 17-03-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 17-03-2022

Search alerts related to this product

Alerts Integrilin eptifibatyd eptifibatide

Integrilin eptifibatyd eptifibatide

View documents history

Documents history Documents history

Integrilin