Meloxidyl

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
06-09-2010

Active ingredient:

meloksikaami

Available from:

Ceva Santé Animale

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses

Therapeutic area:

Oxicams

Therapeutic indications:

DogsAlleviation tulehdusta ja kipua sekä akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Postoperatiivisen kivun ja tulehduksen vähentäminen ortopedisen ja pehmeän kudoksen leikkauksen jälkeen. CatsReduction jälkeisen kivun jälkeen munasarjojen ja kohdun poistoleikkauksia ja pieniä pehmytkudoksen leikkaus. CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita naudoilla. Käytetään ripulissa yhdessä oraalisen rehydraatioterapian kanssa viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. PigsFor käyttää ei-tarttuvaa liikuntaelinten sairaudet vähentää oireita ontuminen ja tulehdus. Sillä lisähoitona hoidossa porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa. HorsesFor käyttää tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Hevosen koliikissa liittyvän kivun lievittämiseen.

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2007-01-15

Patient Information leaflet

                                41
B. PAKKAUSSELOSTE
42
PAKKAUSSELOSTE
MELOXIDYL 1,5 MG/ML ORAALISUSPENSIO KOIRILLE
10, 32 & 100 ML
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Ranska
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Ranska
VETEM SpA
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meloxidyl 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille.
Meloksikaami
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää
1,5 mg meloksikaania
2 mg natriumbentsoaattia
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tulehduksen ja kivun lievittäminen koirien akuuteissa ja kroonisissa
luusto- ja lihassairauksissa.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä tiineille tai imettäville eläimille.
Älä käytä eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia,
kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan,
sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia
sairauksia. Ei saa käyttää
tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille..
Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille.
43
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä
haittavaikutuksia kuten
ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa ja apatiaa
on raportoitu ajoittain. Nämä
haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja
ovat useimmissa tapauksissa
lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain
hyvin harvinaisissa tapauksissa ne
saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläint
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Meloxidyl 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml valmistetta sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Meloksikaami
1,5 mg
APUAINE(ET):
Natriumbentsoaatti
2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Vaaleankeltainen oraalisuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa lihas-
ja luustosairauksissa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana
Ei saa käyttää eläimille, joilla esiintyy maha-suolikanavan
sairauksia kuten mahaärsytys ja
verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja
verenvuotoa aiheuttavia sairauksia, tai
tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille..
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa
yhteyttä eläinlääkäriin.
Lisääntyneen munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee
välttää eläimillä, joilla on
nestehukka, pieni veritilavuus (hypovolemia) tai alhainen verenpaine.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille
tulehduskipulääkkeille, tulee välttää
kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
3
Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä
haittavaikutuksia kuten
ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, verta ulosteessa ja apatiaa on
raportoitu ajoittain. Nämä
haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäis
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksikaami

meloksikaami

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Ceva Santé Animale

Ceva Santé Animale

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 06-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-02-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-02-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-02-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-02-2019

Search alerts related to this product

Alerts Meloxidyl meloksikaami meloxicam

Meloxidyl meloksikaami meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Meloxidyl