MS-H Vaccine

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Mycoplasma synoviae štamas MS-H

Available from:

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

ATC code:

QI01AE03

INN (International Name):

Mycoplasma synoviae (live)

Therapeutic group:

Vištiena

Therapeutic area:

Immunologicals už ave, Gyventi bakterinės vakcinos

Therapeutic indications:

Aktyvios imunizacijos ateityje broilerių veisėjas viščiukų, ateityje sluoksnis veisėjas viščiukų ir ateityje sluoksnis viščiukų sumažinti oro maišelį, pakitimai ir sumažinti kiaušinių skaičius, kurių sutrikusi korpuso formavimas sukelia Mycoplasma synoviae.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2011-06-14

Patient Information leaflet

11
B. INFORMACINIS LAPELIS
12
INFORMACINIS LAPELIS
MS-H VAKCINA, AKIŲ LAŠAI, SUSPENSIJA
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
REGISTRUOTOJAS
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą,
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
France
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
MS-H vakcina, akių lašai, suspensija
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Akių lašai, suspensija.
Raudonai oranžinės arba šiaudų spalvos pusskaidrė suspensija.
Vienoje dozėje (30 µl) yra:
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
gyvų
_ _
susilpnintų temperatūrai jautrių MS-H padermės
_Mycoplasma synoviae_
, ne mažiau kaip 10
5,7
SKV*.
* – spalvą keičiantys vienetai
KITOS MEDŽIAGOS:
modifikuota Frėjaus terpė su kiaulių fenolio raudonasis ir kraujo
serumu.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Būsimiems veisliniams broileriams, būsimoms veislinėms dedeklėms
nuo 5 savaičių amžiaus
būsimoms dedeklėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti
_Mycoplasma synoviae_
sukeliamų oro
maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po vakcinacijos.
Įrodyta, kad imunitetas, kai norima sumažinti oro maišų
pažeidimus, išlieka 40 savaičių po
vakcinacijos.
Imuniteto trukmė, kai norima sumažinti kiaušinių su lukšto
anomalijomis skaičių, dar nenustatyta.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
13
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nėra.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame
lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS(-YS)
Viščiukai
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Lašinti į akį.
Viščiukus reikia vakcinuoti nuo 5 savaičių amžiaus ir likus ne
mažiau kaip 5 savaitėms iki kaušinių
dėjimo pradžios, vieną kartą į akį sulašinant vieną lašą (30
µ

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
MS-H vakcina, akių lašai, suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
vienoje dozėje (30 µl) yra:
gyvų
_ _
susilpnintų temperatūrai jautrių MS-H padermės
_Mycoplasma synoviae_
, ne mažiau kaip
10
5,7
SKV*.
* – spalvą keičiantys vienetai
Išsamų pagalbinių medžiagų žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Akių lašai, suspensija.
Raudonai oranžinės arba šiaudų spalvos pusskaidrė suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS(-YS)
Viščiukai.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Būsimiems veisliniams broileriams, būsimoms veislinėms dedeklėms
nuo 5 savaičių amžiaus aktyviai
imunizuoti, norint sumažinti
_Mycoplasma synoviae_
sukeliamų oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su
lukšto anomalijomis skaičių.
Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po vakcinacijos.
Įrodyta, kad imunitetas, kai norima sumažinti oro maišų
pažeidimus, išlieka 40 savaičių po
vakcinacijos.
Imuniteto trukmė, kai norima sumažinti kiaušinių su lukšto
anomalijomis skaičių, dar nenustatyta.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
Taip pat žr. 4.7 p.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Likus 2 savaitėms iki vakcinacijos ir 4 savaites po to negalima
naudoti mikoplazmas veikiančių
antibiotikų. Prie tokių antibiotikų priskiriami, pvz.,
tetraciklinas, tiamulinas, tilozinas, kvinolonai,
linkospektinas, gentamicinas ar makrolidų grupės antibiotikai.
Jeigu antibiotikus naudoti būtina, reikia rinktis tuos vaistus, kurie
neveikia mikoplazmų, kaip antai
penicilinas, amoksicilinas arba neomicinas. Jų negalima naudoti 2
savaites po vakcinacijos.
4.5
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
3
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Visus pulko paukščius reikia vakcinuoti tuo pačiu metu.
Galima vakcinuoti tik tuos pulkus, kuriuose nenustatyta
_M. synoviae _
antikūnų. Vakcinuoti r