Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
Mycoplasma synoviae štamas MS-H
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
Vištiena
Immunologicals už ave, Gyventi bakterinės vakcinos
Aktyvios imunizacijos ateityje broilerių veisėjas viščiukų, ateityje sluoksnis veisėjas viščiukų ir ateityje sluoksnis viščiukų sumažinti oro maišelį, pakitimai ir sumažinti kiaušinių skaičius, kurių sutrikusi korpuso formavimas sukelia Mycoplasma synoviae.
Revision: 6
Įgaliotas
2011-06-14
11 B. INFORMACINIS LAPELIS 12 INFORMACINIS LAPELIS MS-H VAKCINA, AKIŲ LAŠAI, SUSPENSIJA 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS REGISTRUOTOJAS Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Ireland Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą, Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS MS-H vakcina, akių lašai, suspensija 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Akių lašai, suspensija. Raudonai oranžinės arba šiaudų spalvos pusskaidrė suspensija. Vienoje dozėje (30 µl) yra: VEIKLIOJI MEDŽIAGA: gyvų _ _ susilpnintų temperatūrai jautrių MS-H padermės _Mycoplasma synoviae_ , ne mažiau kaip 10 5,7 SKV*. * – spalvą keičiantys vienetai KITOS MEDŽIAGOS: modifikuota Frėjaus terpė su kiaulių fenolio raudonasis ir kraujo serumu. 4. INDIKACIJA (-OS) Būsimiems veisliniams broileriams, būsimoms veislinėms dedeklėms nuo 5 savaičių amžiaus būsimoms dedeklėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti _Mycoplasma synoviae_ sukeliamų oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių. Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po vakcinacijos. Įrodyta, kad imunitetas, kai norima sumažinti oro maišų pažeidimus, išlieka 40 savaičių po vakcinacijos. Imuniteto trukmė, kai norima sumažinti kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių, dar nenustatyta. 5. KONTRAINDIKACIJOS 13 Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nėra. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS(-YS) Viščiukai 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Lašinti į akį. Viščiukus reikia vakcinuoti nuo 5 savaičių amžiaus ir likus ne mažiau kaip 5 savaitėms iki kaušinių dėjimo pradžios, vieną kartą į akį sulašinant vieną lašą (30 µ Đọc toàn bộ tài liệu
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS MS-H vakcina, akių lašai, suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): vienoje dozėje (30 µl) yra: gyvų _ _ susilpnintų temperatūrai jautrių MS-H padermės _Mycoplasma synoviae_ , ne mažiau kaip 10 5,7 SKV*. * – spalvą keičiantys vienetai Išsamų pagalbinių medžiagų žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Akių lašai, suspensija. Raudonai oranžinės arba šiaudų spalvos pusskaidrė suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS(-YS) Viščiukai. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Būsimiems veisliniams broileriams, būsimoms veislinėms dedeklėms nuo 5 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti _Mycoplasma synoviae_ sukeliamų oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių. Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po vakcinacijos. Įrodyta, kad imunitetas, kai norima sumažinti oro maišų pažeidimus, išlieka 40 savaičių po vakcinacijos. Imuniteto trukmė, kai norima sumažinti kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių, dar nenustatyta. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Nėra. Taip pat žr. 4.7 p. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Likus 2 savaitėms iki vakcinacijos ir 4 savaites po to negalima naudoti mikoplazmas veikiančių antibiotikų. Prie tokių antibiotikų priskiriami, pvz., tetraciklinas, tiamulinas, tilozinas, kvinolonai, linkospektinas, gentamicinas ar makrolidų grupės antibiotikai. Jeigu antibiotikus naudoti būtina, reikia rinktis tuos vaistus, kurie neveikia mikoplazmų, kaip antai penicilinas, amoksicilinas arba neomicinas. Jų negalima naudoti 2 savaites po vakcinacijos. 4.5 SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS 3 Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Visus pulko paukščius reikia vakcinuoti tuo pačiu metu. Galima vakcinuoti tik tuos pulkus, kuriuose nenustatyta _M. synoviae _ antikūnų. Vakcinuoti r Đọc toàn bộ tài liệu