PEVISONE

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

ASSOCIAZIONI

Available from:

KARO HEALTHCARE AB

ATC code:

D01AC20

INN (International Name):

ASSOCIATIONS

Units in package:

1%+ 0,1 % EMULSIONE CUTANEA FLACONE DA 30 ML; CREMA DERMATOLOGICA 30 G; UNGUENTO 30 G

Class:

N

Therapeutic area:

ASSOCIAZIONI

Product summary:

025036017 - CREMA DERMATOLOGICA 30 G - Revocato; 025036031 - UNGUENTO 30 G - Revocato; 025036029 - 1%+ 0,1 % EMULSIONE CUTANEA FLACONE DA 30 ML - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PEVISONE 1%+0,1% EMULSIONE CUTANEA
econazolo nitrato e triamcinolone acetonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pevisone e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pevisone
3.
Come usare Pevisone
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pevisone
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PEVISONE E A COSA SERVE
Pevisone contiene due principi attivi chiamati econazolo nitrato e
triamcinolone acetonide.
L’econazolo nitrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antimicotici” usati per trattare le
infezioni da funghi.
Il triamcinolone acetonide appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “corticosteroidi” usati per
trattare l’infiammazione.
Pevisone è un medicinale per uso dermatologico indicato per il
trattamento delle micosi (infezioni)
della pelle caratterizzate dalla presenza di una grave componente
infiammatoria o da manifestazioni
allergiche quali ad esempio eczema micotico, eczema marginato di
Hebra, Herpes circinato,
intertrigine, follicolite tricofitica, micosi della barba, dermatite
che si possono manifestare con
arrossamento, vescicole, croste, prurito e desquamazione, ecc.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PEVISONE
NON USI PEVISONE
•
se è allergico all’econazolo nitrato, al triamcinolone acetonide,
ai corticosteroidi o ad uno qualsi

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pevisone 1 % + 0,1 % emulsione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di emulsione cutanea contengono: econazolo nitrato g 1;
triamcinolone acetonide g 0,10.
Eccipienti con effetti noti: idrossianisolo butilato, acido benzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione cutanea per uso cutaneo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pevisone è indicato nella terapia delle micosi da dermatofiti,
lieviti e muffe, caratterizzate dalla
presenza di una grave componente infiammatoria o da manifestazioni
allergiche quali eczema
micotico, eczema marginato di Hebra, Herpes circinato, intertrigine,
follicolite tricofitica,
micosi della barba, dermatite, ecc.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Pevisone deve essere applicato non più di due volte al giorno,
preferibilmente una volta al
mattino e una volta alla sera, sulla superficie cutanea lesa con un
leggero massaggio.
Pevisone non deve essere applicato con un bendaggio occlusivo o su una
vasta area della
superficie cutanea (vedere paragrafo 4.4).
La durata del trattamento non dovrà superare gli otto giorni; a
seconda delle necessità, la terapia
andrà poi proseguita fino a guarigione definitiva con il solo
antimicotico.
Dopo un uso continuo e troppo frequente per periodi prolungati, o un
uso in aree estese di
corticosteroidi topici, esiste un rischio potenziale di sviluppare una
sindrome da sospensione da
steroidi topici (TSW) dopo interruzione improvvisa del medicinale
(vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Ciò può essere evitato con un‘ interruzione graduale del
medicinale dopo trattamento a lungo
termine, invece di un’interruzione brusca.
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono dati disponibili.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, ai corticosteroidi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024
_Esula dalla co