Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ASSOCIAZIONI
KARO HEALTHCARE AB
D01AC20
ASSOCIATIONS
1%+ 0,1 % EMULSIONE CUTANEA FLACONE DA 30 ML; CREMA DERMATOLOGICA 30 G; UNGUENTO 30 G
N
ASSOCIAZIONI
025036017 - CREMA DERMATOLOGICA 30 G - Revocato; 025036031 - UNGUENTO 30 G - Revocato; 025036029 - 1%+ 0,1 % EMULSIONE CUTANEA FLACONE DA 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PEVISONE 1%+0,1% EMULSIONE CUTANEA econazolo nitrato e triamcinolone acetonide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pevisone e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Pevisone 3. Come usare Pevisone 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pevisone 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PEVISONE E A COSA SERVE Pevisone contiene due principi attivi chiamati econazolo nitrato e triamcinolone acetonide. L’econazolo nitrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antimicotici” usati per trattare le infezioni da funghi. Il triamcinolone acetonide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “corticosteroidi” usati per trattare l’infiammazione. Pevisone è un medicinale per uso dermatologico indicato per il trattamento delle micosi (infezioni) della pelle caratterizzate dalla presenza di una grave componente infiammatoria o da manifestazioni allergiche quali ad esempio eczema micotico, eczema marginato di Hebra, Herpes circinato, intertrigine, follicolite tricofitica, micosi della barba, dermatite che si possono manifestare con arrossamento, vescicole, croste, prurito e desquamazione, ecc. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PEVISONE NON USI PEVISONE • se è allergico all’econazolo nitrato, al triamcinolone acetonide, ai corticosteroidi o ad uno qualsi Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pevisone 1 % + 0,1 % emulsione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di emulsione cutanea contengono: econazolo nitrato g 1; triamcinolone acetonide g 0,10. Eccipienti con effetti noti: idrossianisolo butilato, acido benzoico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione cutanea per uso cutaneo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pevisone è indicato nella terapia delle micosi da dermatofiti, lieviti e muffe, caratterizzate dalla presenza di una grave componente infiammatoria o da manifestazioni allergiche quali eczema micotico, eczema marginato di Hebra, Herpes circinato, intertrigine, follicolite tricofitica, micosi della barba, dermatite, ecc. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Pevisone deve essere applicato non più di due volte al giorno, preferibilmente una volta al mattino e una volta alla sera, sulla superficie cutanea lesa con un leggero massaggio. Pevisone non deve essere applicato con un bendaggio occlusivo o su una vasta area della superficie cutanea (vedere paragrafo 4.4). La durata del trattamento non dovrà superare gli otto giorni; a seconda delle necessità, la terapia andrà poi proseguita fino a guarigione definitiva con il solo antimicotico. Dopo un uso continuo e troppo frequente per periodi prolungati, o un uso in aree estese di corticosteroidi topici, esiste un rischio potenziale di sviluppare una sindrome da sospensione da steroidi topici (TSW) dopo interruzione improvvisa del medicinale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Ciò può essere evitato con un‘ interruzione graduale del medicinale dopo trattamento a lungo termine, invece di un’interruzione brusca. _Popolazione pediatrica_ Non ci sono dati disponibili. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi, ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024 _Esula dalla co Przeczytaj cały dokument