PEVISONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

KARO PHARMA AB

Codice ATC:

D01AC20

INN (Nome Internazionale):

ASSOCIATIONS

Confezione:

1%+ 0,1 % EMULSIONE CUTANEA FLACONE DA 30 ML; CREMA DERMATOLOGICA 30 G; UNGUENTO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

025036029 - 1%+ 0,1 % EMULSIONE CUTANEA FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 025036017 - CREMA DERMATOLOGICA 30 G - Revocato; 025036031 - UNGUENTO 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Pevisone 1%+0,1% emulsione cutanea
econazolo nitrato e triamcinolone acetonide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Pevisone e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pevisone
3.
Come usare Pevisone
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pevisone
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Pevisone
e a cosa serve
Pevisone contiene due principi attivi chiamati econazolo nitrato e
triamcinolone acetonide.
L’econazolo nitrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antimicotici” usati per trattare le
infezioni da funghi.
Il triamcinolone acetonide appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “corticosteroidi” usati per
trattare l’infiammazione.
Pevisone è un medicinale per uso dermatologico indicato per il
trattamento delle micosi (infezioni)
della pelle caratterizzate dalla presenza di una grave componente
infiammatoria o da manifestazioni
allergiche quali ad esempio eczema micotico, eczema marginato di
Hebra, Herpes circinato,
intertrigine, follicolite tricofitica, micosi della barba, dermatite
che si possono manifestare con
arrossamento, vescicole, croste, prurito e desquamazione, ecc.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pevisone
NON usi Pevisone
•
se è allergico all’econazolo nitrato, al triamcinolone acetonide,
ai corticosteroidi o ad uno qualsi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pevisone 1 % + 0,1 % emulsione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di emulsione cutanea contengono: econazolo nitrato g 1;
triamcinolone acetonide g 0,10.
Eccipienti con effetti noti: idrossianisolo butilato, acido benzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione cutanea per uso cutaneo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Pevisone è indicato nella terapia delle micosi da dermatofiti,
lieviti e muffe, caratterizzate dalla
presenza di una grave componente infiammatoria o da manifestazioni
allergiche quali eczema
micotico, eczema marginato di Hebra, Herpes circinato, intertrigine,
follicolite tricofitica,
micosi della barba, dermatite, ecc.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Pevisone deve essere applicato non più di due volte al giorno,
preferibilmente una volta al
mattino e una volta alla sera, sulla superficie cutanea lesa con un
leggero massaggio.
Pevisone non deve essere applicato con un bendaggio occlusivo o su una
vasta area della
superficie cutanea (vedere paragrafo 4.4).
La durata del trattamento non dovrà superare gli otto giorni; a
seconda delle necessità, la terapia
andrà poi proseguita fino a guarigione definitiva con il solo
antimicotico.
Popolazione pediatrica
Non ci sono dati disponibili.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi, ai corticosteroidi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Come tutti i prodotti contenenti corticosteroidi per uso locale,
Pevisone è controindicato in
affezioni cutanee specifiche come tubercolosi, varicella, herpes
simplex o altre infezioni virali
della pelle, o siti in cui è appena stata praticata una vaccinazione.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Solo per uso esterno. Pevisone non è indicato per uso oftalmico o
orale.
In caso di reazione di sensibilizzazione o irritazione, interrompere
l’uso del farmaco.
I corticosteroid