Prilace

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Ramipril

Available from:

Aspen Pharma Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

PRILACE - Consumer Medicine Information 
Page 1 of 5 
PRILACE

ramipril 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about PRILACE. 

It does not contain all of the 
available information.   

It does not take the place of talking 
to your doctor or pharmacist. 

All medicines have benefits and 
risks.  Your doctor has weighed the 
risks of you taking PRILACE against 
the benefits they expect it will have 
for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, TALK TO 
YOUR DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH YOUR 
MEDICINE.   

You may need to read it again. 

WHAT PRILACE IS USED 
FOR 

PRILACE contains ramipril, which 
belongs to a group of medicines 
called angiotensin-converting 
enzyme (ACE) inhibitors. 

PRILACE is used to treat: 


  high blood pressure 
(hypertension) 

  some heart conditions such as 
heart failure after a heart attack  

  kidney problems in some 
patients. 

PRILACE is also used to reduce the 
risk of cardiovascular problems and 
complications in patients aged 55 
years or more with heart or blood 
vessel disease, or diabetes. 

HYPERTENSION 
PRILACE is used to lower high blood 
pressure (hypertension).  Everyone 
has blood pressure.  This pressure 
helps circulating your blood around 
your body.  Your blood pressure is 
different at different times of the 
day and can be affected by how 
busy or worried you are.  You 
would have hypertension when your 
blood pressure stays higher than is 
needed, even when you are calm 
and relaxed. 

There are usually no symptoms of 
hypertension.  The only way of 
knowing you have hypertension is 
to have your blood pressure 
checked on a regular basis.  If 
hypertension is not treated, it can 
lead to s

Summary of Product characteristics

 
PRILACE- Product Information 

Page 1 of 17 
Prilace 

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE DRUG 

Ramipril.    The  chemical  name  for  ramipril  is  (2S,3aS,6aS)-1-[(S)-N-[(S)-1-carboxy)-3-
phenylpropyl]alanyl]octahydrocyclopenta[b]pyrrole-2-carboxylic  acid,  1-ethyl  ester.    Its  structural 
formula is: 

C
23
H
32
N
2
O
5

Molecular weight: 416.5 
CAS No.: 87333-19-5 

Ramipril is a 2-aza-bicyclo[3.3.0]-octane-3-carboxylic acid derivative.  It has five chiral centres with 
an S-configuration in all five asymmetric carbon atoms.   

DESCRIPTION 

Ramipril is a white to almost white,
crystalline powder soluble in
polar organic solvents and buffered 
aqueous solutions. Ramipril melts between 105
0
C and 112
0
C. 

Prilace tablets come in four strengths and contain 1.25 mg, 2.5 mg, 5 mg and 10 mg* of ramipril.  
The  tablets  also  contain  sodium  bicarbonate,  calcium  sulfate,  pregelatinised  maize  starch  and 
sodium stearylfumarate.  The tablets
are gluten free. (*currently not marketed) 

Prilace capsules contain 10 mg of ramipril.  The capsules also contain pregelatinised maize starch. 
The capsule shells are size #4 Hard Gelatin Capsules G41CSRR0238 White Op/Blue Op with black 
printing ink (TekPrint SW-9008 or SW-9009).  The capsules
are also gluten free. 

PHARMACOLOGY 

MECHANISM OF ACTION 

Ramipril  is  a  prodrug  which,  after  absorption  from  the  gastrointestinal  tract,  is  hydrolysed  in  the 
liver  to  form  the  active  moiety,  ramiprilat.    Ramipril  and  ramiprilat  inhibit  angiotensin-converting 
enzyme  (ACE)  which  is  identical  to  kininase  II.    This  converting  enzyme  (ACE)  is  a  peptidyl 
dipeptidase  that  catalyses  the  conversion  of  angiotensi