ProMeris

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Download Patient Information leaflet (PIL)
13-07-2015
Download Summary of Product characteristics (SPC)
13-07-2015
Download Public Assessment Report (PAR)
14-07-2015

Active ingredient:

metaflumizonra

Available from:

Pfizer Limited 

ATC code:

QP53AX25

INN (International Name):

metaflumizone

Therapeutic group:

Macskák

Therapeutic area:

Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek

Therapeutic indications:

Bolhafertőzések kezelése és megelőzése (Ctenocephalides canis és C. felis) macskákban. Az állatgyógyászati ​​készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként,.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2006-12-19

Patient Information leaflet

                                Medicinal product no longer authorised
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
19
Medicinal product no longer authorised
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PROMERIS SPOT-ON MACSKÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Egyesült Királyság
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone, 95121 Catania, Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak
ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalma 200 mg metaflumizon.
Egyadagos pipetta tartalma:
Térfogat
Metaflumizon (mg)
ProMeris kistestű macskáknak (≤ 4
kg)*
0,80 ml
160
ProMeris nagytestű macskáknak (> 4
kg)*
1,60 ml
320
*HELYSZŰKE MIATT A BLISZTERFÓLIÁN ÉS A PIPETTÁN AZ „S” ÉS
„L” RÖVIDÍTÉST A „KISTESTŰ” ÉS
„NAGYTESTŰ” MEGFELELŐJEKÉNT HASZNÁLJUK.
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhásság (
_Ctenocephalides canis_
valamint
_C. felis_
) kezelésére és megelőzésére macskákban.
A
készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési
stratégiájának a részeként.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál.
Beteg
vagy
legyengült
állaton
csak
a
terápiás
előny/kockázat
gondos
mérlegelését
követően
alkalmazható.
20
Medicinal product no longer authorised
6.
MELLÉKHATÁSOK*
Fokozott nyálzás jelentkezhet, ha közvetlenül a kezelést
követően az állat lenyalja az oldatot az
applikáció helyéről. Ez nem mérgezési tünet és perceken
belül, kezelés nélkül is megszűnik. A
szakszerű alkalmazás csökkenti az applikációs hely
lenyalogatásának esélyét.
A készítmény a felvitel helyén a szőrzet átmeneti olajossá
válását és összetapad
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Medicinal product no longer authorised
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1
Medicinal product no longer authorised
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak
ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG(OK):
1 ml készítmény 200 mg metaflumizont tartalmaz.
Egyadagos pipetta tartalma:
Térfogat
Metaflumizon (mg)
ProMeris kistestű macskáknak (≤ 4
kg)
0,80 ml
160
ProMeris nagytestű macskáknak (> 4
kg)
1,60 ml
320
SEGÉDANYAG(OK):
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Tiszta, áttetsző, sárga-borostyánsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska (8 hetesnél idősebb).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhásság (
_Ctenocephalides canis,_
illetve
_C. felis_
) kezelésére és megelőzésére macskákban.
A
készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési
stratégiájának a részeként.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
El kell kerülni, hogy az állatgyógyászati készítmény a macska
szemébe jusson vagy az állat lenyelje.
A több állatot tartó háztartásban a bolhásság teljes
megszüntetéséhez valamennyi kedvtelésből tartott
társállatot megfelelő inszekticid szerrel kezelni kell. Javasolt
továbbá az állat környezetének kezelése
is.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Beteg vagy legyengült állaton csak a kezelést végző állatorvos
által elvégzett előny/kockázat
elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Az állatgyógyászati készítmény csak rácsepegtető oldatként
használható. Nem adható szájon át vagy
bármely más módon.
Fontos, hogy olyan h
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient metaflumizonra

metaflumizonra

ATC code QP53AX25

QP53AX25

Marketed by Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (International Name) metaflumizone

metaflumizone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2015

Search alerts related to this product

Alerts ProMeris metaflumizonra metaflumizone

ProMeris metaflumizonra metaflumizone

View documents history

Documents history Documents history

ProMeris