Țară: Uniunea Europeană
Limbă: maghiară
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizonra
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Macskák
Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek
Bolhafertőzések kezelése és megelőzése (Ctenocephalides canis és C. felis) macskákban. Az állatgyógyászati készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként,.
Revision: 8
Visszavont
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 19 Medicinal product no longer authorised HASZNÁLATI UTASÍTÁS PROMERIS SPOT-ON MACSKÁKNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone, 95121 Catania, Olaszország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml készítmény tartalma 200 mg metaflumizon. Egyadagos pipetta tartalma: Térfogat Metaflumizon (mg) ProMeris kistestű macskáknak (≤ 4 kg)* 0,80 ml 160 ProMeris nagytestű macskáknak (> 4 kg)* 1,60 ml 320 *HELYSZŰKE MIATT A BLISZTERFÓLIÁN ÉS A PIPETTÁN AZ „S” ÉS „L” RÖVIDÍTÉST A „KISTESTŰ” ÉS „NAGYTESTŰ” MEGFELELŐJEKÉNT HASZNÁLJUK. 4. JAVALLAT(OK) Bolhásság ( _Ctenocephalides canis_ valamint _C. felis_ ) kezelésére és megelőzésére macskákban. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának a részeként. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál. Beteg vagy legyengült állaton csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható. 20 Medicinal product no longer authorised 6. MELLÉKHATÁSOK* Fokozott nyálzás jelentkezhet, ha közvetlenül a kezelést követően az állat lenyalja az oldatot az applikáció helyéről. Ez nem mérgezési tünet és perceken belül, kezelés nélkül is megszűnik. A szakszerű alkalmazás csökkenti az applikációs hely lenyalogatásának esélyét. A készítmény a felvitel helyén a szőrzet átmeneti olajossá válását és összetapad Citiți documentul complet
Medicinal product no longer authorised 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 Medicinal product no longer authorised 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG(OK): 1 ml készítmény 200 mg metaflumizont tartalmaz. Egyadagos pipetta tartalma: Térfogat Metaflumizon (mg) ProMeris kistestű macskáknak (≤ 4 kg) 0,80 ml 160 ProMeris nagytestű macskáknak (> 4 kg) 1,60 ml 320 SEGÉDANYAG(OK): A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat. Tiszta, áttetsző, sárga-borostyánsárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska (8 hetesnél idősebb). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Bolhásság ( _Ctenocephalides canis,_ illetve _C. felis_ ) kezelésére és megelőzésére macskákban. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának a részeként. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN El kell kerülni, hogy az állatgyógyászati készítmény a macska szemébe jusson vagy az állat lenyelje. A több állatot tartó háztartásban a bolhásság teljes megszüntetéséhez valamennyi kedvtelésből tartott társállatot megfelelő inszekticid szerrel kezelni kell. Javasolt továbbá az állat környezetének kezelése is. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Beteg vagy legyengült állaton csak a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható. Az állatgyógyászati készítmény csak rácsepegtető oldatként használható. Nem adható szájon át vagy bármely más módon. Fontos, hogy olyan h Citiți documentul complet