Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sulfamethoxazolum, trimethoprimum
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
J01EE01
sulfamethoxazolum, trimethoprimum
200 mg + 40 mg/5 ml
oralna suspenzija
Urbroj: 5 ml oralne suspenzije sadrži 200 mg sulfametoksazola i 40 mg trimetoprima
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 100 ml suspenzije u bočici i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-816084485-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-03
2017-02-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SULOTRIM 200 MG + 40 MG/5 ML ORALNA SUSPENZIJA _ _ sulfametoksazol, trimetoprim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je SULOTRIM i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SULOTRIM? 3. Kako primjenjivati SULOTRIM? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SULOTRIM? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SULOTRIM I ZA ŠTO SE KORISTI? SULOTRIM je antibakterijski lijek za sustavnu primjenu, a predstavlja kombinaciju sulfametoksazola i trimetoprima. Kao i svi antibiotici, SULOTRIM je djelotvoran prema određenim sojevima bakterija te je prikladan u liječenju samo određenih vrsta bakterijskih infekcija. Primjena SULOTRIM oralne suspenzije preporučuje se samo kada, prema procjeni liječnika, moguća korist prevladava moguće rizike za bolesnika. Prednost bi trebalo dati pojedinačnim antibioticima. SULOTRIM se primjenjuje u liječenju ili prevenciji: - upale pluća (pneumonija) izazvane bakterijom _Pneumocystis jirovecii_ - infekcija izazvanim bakterijom _Toxoplasma_ (toksoplazmoza). SULOTRIM se primjenjuje u liječenju: - infekcija mokraćnih puteva - naglog pogoršanja kroničnog bronhitisa - akutne upale srednjeg uha - nokardioze (infekcije koja zahvaća pluća, kožu i mozak). SULOTRIM 200 mg + 40 mg/5 ml oralna suspenzija indicirana je u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 tjedana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SULOTRIM? NEMOJ Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SULOTRIM 200 mg + 40 mg/5 ml oralna suspenzija _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml oralne suspenzije sadrži 200 mg sulfametoksazola i 40 mg trimetoprima. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 5 ml oralne suspenzije sadrži 7,5 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,05 mg boje ponceau 4R red (E124) i 0,13 mg boje sunset yellow FCF (E110) i 0,31 mg glukoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. SULOTRIM 200 mg + 40 mg/5ml oralna suspenzija je suspenzija ružičaste boje, karakteristična mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE SULOTRIM 200 mg + 40 mg/5 ml oralna suspenzija indicirana je u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 tjedana. Kombinacija sulfametoksazola i trimetoprima je indicirana u liječenju sljedećih infekcija koje su uzrokovane osjetljivim uzročnicima (vidjeti dio 5.1.): - liječenje i prevencija pneumonije izazvane s _Pneumocystis jirovecii_ - liječenje i prevencija toksoplazmoze - liječenje nokardioze. Sljedeće infekcije mogu se liječiti kombinacijom sulfametoksazola i trimetoprima kada postoji potvrda bakterijske osjetljivosti na kombinaciju sulfametoksazola i trimetoprima te uz opravdan razlog za primjenu ove kombinacije antibiotika umjesto pojedinačnog antibiotika: - akutna nekomplicirana infekcija mokraćnih puteva - akutna upala srednjeg uha - akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _Doziranje prema životnoj dobi _ Doziranje u djece odreĎuje se prema životnoj dobi i navedeno je u nastavku: H A L M E D 17 - 12 - 2019 O D O B R E N O 2 - Djeca u dobi od 6 tjedana do 5 mjeseci Svakih 12 sati dati 2,5 ml (pola žličice) SULOTRIM oralne suspenzije. - Djeca u dobi od 6 mjeseci do 5 godina Svakih 12 sati dati 5 ml (jedna žličica) SULOTRIM oralne suspenzije. - Djeca u dobi od 6 godina do Read the complete document