Telmisartan Actavis

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Therapeutic area:

Hüpertensioon

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. Südame-veresoonkonna preventionReduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, insult või perifeersete arterite haigus) või;2. tüüpi diabeet, mille dokumenteeritud sihtorgani kahjustus.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2010-09-29

Patient Information leaflet

42
B. PAKENDI INFOLEHT
43
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETID
telmisartaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Telmisartan Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Telmisartan Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Telmisartan Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Telmisartan Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TELMISARTAN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Telmisartan Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
angiotensiin II retseptori
antagonistideks. Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav
aine, mis põhjustab veresoonte
kitsenemist ja seega vererõhu tõusu. Telmisartan Actavis blokeerib
angiotensiin II toime, nii et
veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Telmisartan Actavis’t kasutatakse
essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks
täiskasvanutel. “Essentsiaalne” tähendab, et kõrge vererõhk ei
ole tingitud ühestki teisest haigusest.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes
organites, mis võib vahel põhjustada
südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks
jäämist. Enne kahjustused
tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.
Seega on oluline, et te mõõdaksite
endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes
piirides.
Telmisartan Actavis’t kasutatakse ka
kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või
insult) vähenda

Summary of Product characteristics

1
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Telmisartan Actavis 20 mg tabletid
Telmisartan Actavis 40 mg tabletid
Telmisartan Actavis 80 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Telmisartan Actavis 20 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Telmisartan Actavis 20 mg tabletid
Valge, ümmargune, lame tablett, logoga „T“ ühel küljel.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletid
Valge, ovaalne, kaksikkumer tablett, poolitusjoonega ning logoga
„T“ ühel küljel. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletid
Valge, ovaalne, kaksikkumer tablett, logoga „T1“ ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Kardiovaskulaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel
esineb:
-
manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis
südame isheemiatõbi,
ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või
-
2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Essentsiaalse hüpertensiooni ravi _
Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Mõnedele
patsientidele on piisavaks annuseks
20 mg ööpäevas. Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu
alanemist, võib telmisartaani
annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas. Annuse
suurendamise asemel võib
3
telmisartaani kombineerida tiasiid-diureetikumidega nagu
hüdroklorotiasiid, millel on telmisartaaniga
kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime. Ravimi annuse
tõstmist planeerides tuleb
arvestada, et telmisartaani maksimaalne vererõhku alandav efekt
saabub 4…8 nädala jooksul pärast
ravikuuri alustamist. (vt lõik 5.1).
_Kardiovaskulaarne preventsioon